中央社 (中央社記者韓婷婷台北2016年12月15日電)北極星藥業 (6550) 已成功設計出小分子化合物的pd-1/pd-l1抑制劑,並已申請專利,該系列化合物的活性高於預期,目前已規劃進入細胞及動物實驗。 北極星指出,癌症已連續多年成為國人十大死因榜首,近幾年,啟動自身免疫系統、辨識攻擊腫瘤細胞、延長患者壽命的免疫療法也成了治療癌症的新主流。 北極星表示,目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。目前國際大藥廠的pd-1/pd-l1抑制劑均是單株抗體,還沒有公司開發小分子化合物的pd-1/pd-l1抑制劑進行人體臨床試驗。 北極星指出,pd-1是計畫性死亡-1(programmeddeath-1)簡稱,它會阻止免疫系統攻擊健康細胞,但癌細胞同時也會藉由pd-l1與pd-1結合而避免遭到摧毀;pd-1同時也會抑制t細胞的活化及增生。人體內的t細胞具有辨識外來病原及癌細胞的能力,因此,培養出更多的t細胞來抑制腫瘤的增大或癌細胞擴散,甚至使其縮小或消失,是目前免疫療法積極研究的方向之一。 北極星指出, pd-l1則是pd-1的配體,表現在許多腫瘤細胞及一些免疫細胞上,若經由pd-1或pd-l1抑制劑將pd-1及pd-l1的結合阻斷,將會有強化免疫反應、活化更多的t細胞,使其達到對抗癌細胞的效果。 北極星指出,近3、4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破,目前已有施貴寶、默克及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌,膀胱癌,腎細胞癌和頭頸癌的藥證;惟所有的pd-1/pd-l1抑制劑均是單株抗體。相較單株抗體的pd-1/pd-l1抑制劑,小分子化合物容易合成、穩定性高,未來也可做成口服藥,讓病人在家也能方便服用。 北極星指出,兩者製藥成本相差幾十倍,未來以pd-1/pd-l1小分子化合物所製成的藥價勢必會更為便宜,讓市場更大。 北極星自2013年起針對不同癌症開展了將adi-peg20與相對應的一線用藥聯合試驗,並看到了與免疫療法新藥相同的療效,這些重要的研發成果,已於7月份申請全球專利保護,並且啟動與歐美大藥廠討論合作開發,規劃在在12個月內與adi-peg20聯合用藥在各種癌症適應症上的療效。 |