未上市,未上市股票 鴻準專業未上市股票網-新聞超市 產業動態 綜合 (2018/4/2 上午 07:25:00)
鴻準專業未上市股票網累積人氣 4508933
鴻準專業未上市網 最佳未上市股票平台 資訊透明,專人專職,24小時為您提供免費未上市股票查詢服務

尚未登入。  立即登入
極速飆尋Hispeed Search!

關鍵字查詢法

 股票 新聞 討論
熱門:南山人壽  證交所 采鈺科技 上海商銀 台灣期貨交易所 

台股大盤走勢




興櫃股票大盤資訊 20/07/20 00:00
成交總金額(元) 2142865598
成交總數量(股) 45631759
成交總筆數 25688
委託總買進數量(股) 55328646
委託總賣出數量(股) 58614303
委託總買進筆數 30871
委託總賣出筆數 24175

友站連結


  1. YI-DUO-BAO 益多寶
  2. 如何回答孩子3000問, 兒童知識
  3. 未上市股票討論園地
  4. 上舜專業未上市資訊網
  5. 身心並濟的養生觀念
  6. 晉佑科技股份有限公司
  7. 專業未上市網在 Plurk
  8. 專業未上市股票網 | Facebook
  9. 專業未上市股票 部落格
  10. 興櫃最新行情表
  11. 未上市股票專業網~~Chisty部落格
  12. 鴻準專業未上市--春蘭Hermia
  13. 交換連結網

首頁 -> 新聞超市 -> 產業動態 -> 綜合 #6556764


新聞摘要 日期 來源
興櫃:泉盛新藥FB825向美FDA提出「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床申請 2018/4/2 上午 07:25:00 財訊快報 編輯部

公告本公司研發中之抗體新藥fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥),向美國食品藥物管理局(fda)提出對於「高免疫球蛋白e症候群」二期人體臨床試驗審查(ind)申請

1.產品內容:fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥)

2.產品量產日期:na

3.對公司財務、業務之影響:

 fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥)於2017年10月已獲得美國食品藥物管理局

 (fda)核發高免疫球蛋白e症候群(hyper ige syndrome)之孤兒藥認定,本次向美國

 食品藥物管理局(fda)提出對於治療高免疫球蛋白e症候群二期人體臨床試驗審查

 (ind)。

 一、研發新藥名稱或代號:fb825(抗-cεmx擬人化單株抗體新藥,anti-cεmx

 humanized monoclonal antibody)。

 二、用途:治療高免疫球蛋白e症候群(hyper ige syndrome)。

 三、預計進行之所有研發階段:第二、三期人體臨床試驗,或視臨床效果進行國

 際合作。

 四、目前進行中之研發階段:

 (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:

 申請美國食品藥物管理局(fda)新藥二期人體臨床試驗審查。

 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊,為避

 免影響授權金額,保障投資人權益,暫不揭露。

 五、將再進行之下一研發階段:

 (一)預計完成時間:實際時程將依美國食品藥物管理局(fda)審核進度而定。

 (二)預計應負擔之義務:無。

 六、市場現況:免疫球蛋白ige過高症候群屬於罕見疾病,罹患此病人數雖然稀少,

 但目前並無美國食品藥物管理局(fda)核可的治療藥物,fb825已於2017年取得

 美國食品藥物管理局(fda)核發對於此適應症之孤兒藥認定,可適用孤兒藥優

 惠,未來不論專利過期與否,都將享有7年的獨賣權。

 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風

 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

4.其他應敘明事項:

 (一)1、fb825於2016年完成美國人體一期臨床試驗,並獲tfda核准進行「中重度異

位性皮膚炎」之臨床二期試驗。

 2、本案業已與美國食品藥物管理局(fda)舉行過pre-ind會議,遵照fda建議事

項提出對於「高免疫球蛋白e症候群」二期人體臨床試驗審查(ind)申請。

 (二)依據otc公告之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」辦理。


鴻準專業未上市股票網 服務宗旨

本站是一個專為未上市股票投資人而設的服務資訊網站,旨在提供一個安全的投資環境和互動學習與交流的場所。在這裡我們提供台灣未上市股票資訊,目前最熱門的交易行情,最新的新聞消息、歷史資料查詢與產業趨勢分析,並教您如何正確地投資獲利。相關內容請勿轉載。

諮詢專線:
  0800-675888、0919-186809、
  0929-015078、0986-199078

E-mail:[email protected](鴻準)
E-mail:[email protected](王先生)

LINE ID:(歡迎用Line諮詢!)
0986-199-078、0919-186-809
LINE QR 碼:

重要公告

  • 關於采鈺科技,以及我們對采鈺科技的看法。認識華聯公司,檔案一檔案二檔案三
  • 本公司不會主動推薦直銷股票, 也不會在討論區推銷直銷股的前景未來,請各位客戶注意,並請先前有在討論區討論直銷股票的各位,不要在本公司網站討論直銷股票,如有發現類似留言,本公司將直接給予刪除。
    歡迎有優質股票的客戶至本公司網站加入會員討論,如有任何疑問,歡迎來電詢問,謝謝您!

  • 敝人有意出售老董牛肉麵,並收購億而得、華聯生技、睿明科技、新應材、鈺太科技、上海商銀、南山人壽、九太科技、新光三越、三立電視、富邦媒體、民間投資、民間全民電視、東森電視、台塑網科、南亞光電、龍彩科技、瑞耘科技、聯亞光電、南美特科技、金豐機器等未上市股票,歡迎來電0919-186809、0929-015-078洽王先生。

  • 友站推薦:高登工作室未上市股票

最新股市新聞


個股新聞

公司名稱 新聞摘要 日期 消息來源
瑞寶基因 瑞寶基因:董事會決議不分派股利 2023/3/31 公開資訊觀測站
長亨精密 長亨精密:公告112年2月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負債 比 2023/3/31 公開資訊觀測站
台灣菸酒 台灣菸酒:公告台灣菸酒(股)公司董事陳錦倫請辭(補充說明) 2023/3/31 公開資訊觀測站
和淞科技 和淞科技:公告112年02月份自結合併財務報告之流動比率、速動比率 及 2023/3/31 公開資訊觀測站
銓寶工業 銓寶工業:代重要子公司全冠(福建)機械工業有限公司 公告董事會決議以債 2023/3/31 公開資訊觀測站
台灣土地開發 台灣土地:關於112/03/29媒體報載泰山公司聲明 2023/3/31 公開資訊觀測站
成信實業 成信實業 城市採礦實踐者 2023/3/31 公開資訊觀測站
天虹科技 興櫃11強 周漲逾一成 2023/3/31 公開資訊觀測站
旭東機械工業 旭東4.84元 獲利向上 2023/3/31 公開資訊觀測站
宏碩系統 宏碩系統3.67元 將上櫃 2023/3/31 公開資訊觀測站

公告訊息

公司名稱 標題 日期 公告類別
施吉生技應材 施吉生技:公告本公司董事會決議一一○年第二次現金增資計畫項目 金額變更 2023/3/31 現金增資
施吉生技應材 施吉生技:本公司董事會決議召開一一二年度股東常會相關事宜 2023/3/31 股東會
施吉生技應材 施吉生技:公告本公司董事會決議現金增資發行新股案 2023/3/31 現金增資
瑞寶基因 瑞寶基因:本公司董事會決議召開112年股東常會事宜 2023/3/31 股東會
佳聯有線電視 佳聯有線:公告本公司法人董事改派代表人及三分之一以上董事變動 2023/3/31 其他
友合生化科技 友合生化:本公司決議召開112年股東常會 2023/3/31 股東會
國璽幹細胞應用技術 國璽幹細:公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一。 2023/3/31 其他
普瑞博生技 普瑞博生:公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 2023/3/31 股東會
普瑞博生技 普瑞博生:本公司董事會決議發行112年限制員工權利新股 2023/3/31 其他
普瑞博生技 普瑞博生:本公司111年度財務報告經董事會決議通過 2023/3/31 其他

產業動態

產業別 新聞摘要 日期 影響
綜合 興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增 2020/3/12 上午 09:59:00 相關個股
綜合 興櫃:立達(5262)董事會決議,109/6/17召開股東常會 2020/3/12 上午 07:29:00 相關個股
綜合 興櫃:斯其大(6648)董事會決議,109/6/18召開股東常會 2020/3/12 上午 07:12:00 相關個股
綜合 興櫃:斯其大(6648)董事會決議,108年度擬每股配息0.5元 2020/3/12 上午 07:12:00 相關個股
綜合 興櫃:智微(4925)董事會決議,109/6/19召開股東常會 2020/3/12 上午 07:09:00 相關個股
綜合 興櫃:智微(4925)董事會決議,108年度擬每股配息1元 2020/3/12 上午 07:09:00 相關個股
綜合 興櫃:華信科(3627)董事會決議,108年年度擬每股配息1元 2020/3/11 下午 04:37:00 相關個股
綜合 興櫃:華信科(3627)董事會決議,109/6/9召開股東常會 2020/3/11 下午 04:30:00 相關個股
綜合 興櫃:傑生(4570)董事會決議,109/6/11召開股東常會 2020/3/11 下午 03:38:00 相關個股
綜合 興櫃:高明鐵(4573)董事會決議,109/6/3召開股東常會 2020/3/11 下午 03:17:00 相關個股

訪客留言─新聞超市


 
如您對產業新聞、公司營運相關消息與公告有任何問題或意見,歡迎留言!
 
* 者為必填欄位!連絡電話及E-mail僅客服人員可觀看,請放心留言^^
 * 留言標題
 公開(本站訪客均可閱讀) 悄悄話(僅客服人員可閱讀)
 * 姓名/暱稱
 * 市內/行動  適合聯絡時間 
 * Email
 您的網站
 * 留言內容
不支援HTML語法,謝絕廣告
 * 驗證碼   重新產生
   
 
未上市股票網站內容僅供參考,未經同意請勿轉載,未上市投資人若以此為買賣依據,須自負盈虧。 All Rights Reserved.