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F-北極:說明經濟日報105年9月5日C5版及工商時報105年9月5日B4版報導 |
2016/9/5 |
公開資訊觀測站 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報c5版及工商時報b4版2.報導日期:105/09/053.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合adi-peg20與免疫療法新藥的一期臨 床試驗,預計明年上半年取得初步數據。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 一、研發新藥名稱或代號:adi-peg20加上默沙東keytruda聯合使用 二、用途:adi-peg20加上keytruda聯合使用的安全性、加強pd-l1的表達度以 及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。 三、預計進行之所有研發階段:一、二期及三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國fda審核,主要評估項目包括 adi-peg20加上keytruda聯合使用的安全性、加強pd-l1的表達度以及在非小細 胞肺癌及頭頸癌的療效。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義者,未來經營方向:不適用 (四)已投入之累積研發費用:約30萬美金 五、將再進行之下一研發階段:二、三期臨床試驗 (一)預計完成時間:將視一期臨床試驗結果 (二)預計應負擔之義務:專利自有,本公司將提供試驗所需之藥品 六、市場現況:腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元,主要來自施貴寶 的opdivo和默沙東的keytruda。近期tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020 年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |