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生華生物:本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會(ASCO Gastrointestinal |
2017/1/18 |
公開資訊觀測站 |
本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會(asco gastrointestinal cancers symposium)以壁報形式發表研發中癌症新藥cx-4945治療膽管癌病人之一期臨床試驗結果
1.事實發生日:106/01/182.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司cx-4945目前係於美國/韓國及台灣進行以併用兩種化療藥物gemcitabine及 cisplatin做為膽管癌第一線治療的第i/ii期臨床試驗。(2)計畫主持人dr. mitesh borad受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (asco gastrointestinal cancers symposium)以壁報形式發表本試驗膽管癌的臨 床一期安全性及初步療效。(3)會議資訊:2017年國際胃腸道癌症研討會將於2017年1月19至21日,於美國加州舊 金山市舉行。壁報摘要於美國時間2017年1月17日上線,第一期試驗共招收19名病 患,確定最大耐受劑量(mtd)及第二期推薦劑量(rp2d)為1,000 mg/劑,每日兩次 (每日總劑量為2,000 mg);此外,並未觀察到劑量限制性毒性(dose-limiting toxicities,dlts),顯示受試者均具有良好的安全性及耐受性。在19名膽管癌病 人中,腫瘤縮小達30%的患者有6名,因此腫瘤反應率(partial response,pr)達32% ,另外,病情無惡化且無新病灶(stable disease,sd)的患者有6名,比例為32%。6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,投資風險相對較高,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |