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日期 |
消息來源 |
| 聯合生物：澄清106/6/8 媒體報導(台灣蘋果日報B3、經濟日報C6) |
2017/6/8 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報、經濟日報2.報導日期:106/06/083.報導內容:台灣蘋果日報b3報載：「目標5年內，要取得2張愛滋新藥藥證，同時已取得工業局核准，預計8月提首次公開發行申請，希望最快年底前上櫃。聯生藥旗下主力為治療愛滋病抗體新藥ub-421，採取雞尾酒取代性療法，向美國食品藥品監督管理局提交臨床2b/3期的試驗申請，也計劃向美方提出孤兒藥資格申請。…近期也取得工業局科技事業核准函，預計8月提出上市申請，目標年底上櫃。至於新藥進度，ub-421力拚5年內取得2張藥證」。經濟日報c6報載：「旗下愛滋病抗體新藥ub-421近期已向美國食品藥品監督管理局（fda）針對「多重抗藥性愛滋病毒感染」（haart failure），申請臨床二期b階段合併三期臨床試驗。…五年內取得ub-421兩張愛滋新藥藥證，未來希望向美國fda申請孤兒藥資格。…預計8月提ipo申請，目標年底上櫃」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司對台灣蘋果日報b3報導澄清如下：本公司於105年10月28日取得工業局科技事業核准函，本公司將於該評估意見函發文之日起一年內申請股票為櫃檯買賣，實際申請時程請依本公司公開資訊為準。(2)本公司於106年1月3日向衛福部食藥署(tfda)提交治療愛滋病抗體新藥ub-421之第三期臨床並已發佈重訊；另於106年5月31日向美國食品藥物管理局(us fda)提出審查申請治療愛滋病抗體新藥ub-421之多重抗藥性臨床iib/iii期試驗並已發佈重訊，如審查順利本公司計畫向美國食品藥物管理局(us fda)提出孤兒藥申請。5年內之營運目標為取得上述兩個愛滋病適應症之藥證。(3)有關報導中本公司取得藥證及申請上櫃時程係屬本公司之營運計畫及目標，尚未完成且並未保證一定能成功，相關進度屆時請依本公司公開資訊為準，以免損及自身權益，特此聲明。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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