【時報-台北電】宣捷生技(4724)宣布台灣第一個以新生兒臍帶間質幹細胞製成的小兒支氣管肺發育不全新藥，繼去年底成功獲得美國食藥署(u.s.fda)人體臨床試驗核准後，再獲台灣食藥署(tfda)點頭同意。

　宣捷表示，若順利通過人體臨床試驗，幹細胞新藥就能在台灣上市，屆時幹細胞便能進行異體治療，代表著儲存新生兒的幹細胞不再只是自體自用，而確實具有廣大的醫療價值。由於今年業績提前達標，預計將於第3季送興櫃。

　小兒支氣管肺發育不全症(bronchopulmonary dysplasia，bpd)是一種早產兒呼吸系統異常的疾病。宣捷生技開發的umc119-01幹細胞新藥以治癒為目標，與台北醫學大學合作，研究新生兒臍帶間質幹細胞治療bpd的效果。實驗結果發現，間質幹細胞能夠回復肺泡與微血管再生、降低發炎，並且減少肺部纖維化情形，可望應用於人類早產兒bpd治療。

　宣捷董事長宣明智指出，宣捷umc119-01幹細胞新藥獲美國、台灣fda人體臨床試驗核准，將與成大醫院合作展開試驗收案。fda有嚴峻的審核標準，是具國際公信力的單位，能被核可進行臨床，表示技術和cmc製造都已達到最高國際水準，且umc119-01幹細胞新藥是台灣唯一使用新生兒臍帶胎盤間質幹細胞所製成的新藥，其細胞分化能力及速度皆優於脂肪幹細胞、骨髓幹細胞等成體幹細胞，試驗結果令人期待。（新聞來源：工商即時 彭暄貽）