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| 未上市:長聖明登興櫃,自體細胞治療業績明年發酵,營運力拚損平 |
2018/10/25 下午 05:11:00 |
財訊快報 何美如 |
【財訊快報/何美如報導】長聖生技(6712)預計明(26)日登興櫃,每股參考價50元。受惠9月初特管辦法通過自體細胞治療,現已與十多家醫療機構簽定合作意向書,現醫療機構已在著手申請事宜,最快明年第一季就會貢獻業績,內部也訂下目標,希望全年營收能跨過2億元的門檻,朝損平努力。 成立於2016年的長聖,目前股本為5.6億元,定位為細胞療法之新藥研發公司,其股東結構以法人為主,持股比約6成,包括晟德(4123)旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理(股)公司12.40%、元大創業投資(股)公司3.97%。 長聖在細胞新藥研發領域已有完整佈局,總經理黃文良表示,就免疫細胞治療而言,以樹突細胞疫苗(adcv)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲fda核准,tfda二期臨床目前正申請中,如果一切順利,預計2019年初可展開臨床試驗;car-t則正進行技術移轉中。另在幹細胞方面,心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過fda ind申請,9月通過tfda申請,即將展開一期臨床;同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,亦於9月通過fda一期臨床申請。 特管辦法9月公布後,至今,長聖生技已與十多家醫療機構簽定合作意向書,未來將聯手跨入細胞治療市場,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所,其中以樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等,將優先提出申請,待衛福部審核通過即可正式投入治療,預計2019年即可為長聖生技帶來穩定現金流。 未來「再生醫療製劑管理條例」實施後,長聖更可望在樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後,取得五年期的暫時性許可藥證,嘉惠重症病患,亦可進行國際授權,為長聖生技帶來顯著收益。 此外,該公司位於台中科學園區依據pic/s gmp規格建置完成的細胞製劑廠內部確效已完成,未來將作為免疫細胞製劑的生產基地,結合前端研發及後端醫療機構臨床試驗,可望在細胞新藥製備上建立門檻及取得領先地位。 |