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聯亞新藥獲肯定 規劃回台上市 |
2008/11/26 |
經濟日報 |
聯亞生技公司開發的五項創新生物藥品,通過經濟部工業局審定 ,符合「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司的資格認定,成 為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。 聯亞在行政院開發基金與經濟部的支持下,由ubi於1998年在台成 立「聯亞生技開發公司」,作為ubi在亞太地區的營運中心,並研 發、製造及銷售人用與動物用的免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創 新型生物製品。聯亞在證交所董事長薛琦邀請下,已規劃在台上 市,可望成為華人生技公司回台上市第一個案例。 聯亞董事長王長怡表示,聯亞將可適用「生技新藥產業發展條例 」中對研究發展及人才培訓相關費用的35%,可自應納營利事業 所得稅額起連續扣抵五年,及持股3年以上的法人股東,其股款 的20%可扣抵營利事業所得稅的優惠,對聯亞及其股東是一大利 多。 聯亞通過認定的三項人用新藥皆為醫藥品查驗中心(cde)「關 鍵途徑重大指標案件」,cde將以優先順位輔導進入人體臨床試 驗,以促進產品成功上市。其中ubithr阿茲海默症治療性疫苗 產品為「firstinhuman」創新生技藥品,日前已獲衛生署及醫院第 一期人體臨床試驗許可,成為我國藥政機關核准全新生物藥品第 一期人體臨床試驗之首例。並即將於今年第四季開始召募受試者 ,在台北榮民總醫院及台大醫院進行臨床試驗。 而治療愛滋病病毒血症單株抗體db4c7mab的開發連續三次獲經 濟部的科專補助,日前已在獼猴完成安全性與有效性的驗證,正 準備申請台灣第一期人體臨床試驗(ind)。epo亦於今年7月起 ,獲經濟部科專補助其產程開發及前臨床試驗,這對於台灣推動 生物相似性藥品產業具有指標性意義。 聯亞公司電話(03)598-4151號,網址:www.ubiasia.com.tw。 【摘錄經濟】 |