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消息來源 |
| 安成泡泡龍新藥 二期臨床完成收案 |
2019/1/24 |
公開資訊觀測站 |
| 安成生技（6610）宣布，旗下用於治療所有eb類型（泡泡龍）的a c-203軟膏，台灣第二期臨床試驗（計畫代號ac-203-ebs-005），完 成9位受試者病患收錄，預計2019年第二季取得初步研究結果。
ac-203-ebs-005是全球第一個評估ac-203用於治療deb和jeb患者的 有效性及安全性試驗，該試驗結果，將成為支持歐美合作夥伴castl e creek pharmaceuticals（ccp）用以擴大目前正在美國及歐盟開發 適應症的重要臨床報告。
遺傳性表皮分解性水泡症，醫學上簡稱eb，俗稱泡泡龍，國際稱作 蝴蝶兒。安成生技是在2018年10月啟動ac-203臨床試驗，是首次推動 的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、個體內比較的概念性驗證試驗 ，用以評估ac-203治療eb的安全性、有效性及耐受性。
此次試驗中，受試者會在兩個指定的病灶區域上，進行為期8周的 ac-203或安慰劑治療，以及停藥後4周的觀察。藥物有效性的主要評 估方式為觀察指定的病灶區域內，其水泡、紅斑、糜爛及結痂的變化 ，水泡數量的減少、搔癢與疼痛程度的改善等。
安成生技執行長暨總經理陳志光表示，eb目前尚未有核准的治療藥 物，安成生技和ccp對於ac-203/ccp-020的臨床實驗有高度的信心， 透過此次創新的概念性驗證臨床試驗，台灣將得以切入全球eb的研究 領域，並成為在亞洲地區eb臨床研究和治療的領導者。
<摘錄工商> |
