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日期 |
消息來源 |
| 創益生技：澄清媒體報導 |
2020/1/20 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:自由時報a1版2.報導日期:109/01/203.報導內容:減肥藥沛麗婷 罹癌風險較高美國與台灣均合法上市的減肥藥「沛麗婷」（belviq，學名lorcaserin）………………日本製藥公司「衛采」（eisai inc.）開發的沛麗婷，美國及台灣分別於二○一二年及二○一七年核准上市。此後，衛采為取得美ｆｄａ認證，被要求進行五年、一萬兩千人參與的臨床實驗，檢測對人體各種健康風險；最新結果顯示，與服用安慰劑者相比，有更多服用沛麗婷的人，被檢出罹患癌症。美ｆｄａ指出，雖目前尚無法確定癌症原因，不能直接下定論，但相關發現已足以向公眾發出警示，並建議醫師開藥前，應考慮潛在風險。衛采強調將與ｆｄａ分析實驗數據……。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關前述報導本公司說明如下：(1)新聞內容中，提及日本製藥公司「衛采」（eisai inc.）授權的belviq沛麗婷在最新發表的camellia試驗中，此臨床試驗主要目的為研究藥品是否增加心血管事件發生率，故對癌症發生率尚需與美國fda深入討論。如果依照醫囑使用攝取量，服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。(2)有關服用沛麗婷是否會提高罹癌風險，新英格蘭醫學雜誌(第379期:1107-1117)登載之試驗結果，服用沛麗婷之安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異。(3)目前已在六個國家取得許可，四個國家已上市(美國、以色列、台灣和韓國)，自美國上市後，七年期間，一直持續監測安全資訊與收集安全訊息，本藥品並無新增安全疑慮。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:(1)本公司向來重視國家法規、品質安全管理及消費者權益，旗下所有產品皆符合國家法規，絕無安全之疑慮。(2)108年度belviq沛麗婷產品佔本公司營業收入約六成。<摘錄公開資訊觀測站> |
