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消息來源 |
| 國鼎生物：澄清新聞媒體報導 |
2020/3/17 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:鉅亨網新聞【國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期】https://news.cnyes.com/news/id/44533862.報導日期:109/03/173.報導內容:內文提到以下事項：(1)新聞標題:國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期。(2)美國醫療服務平台美柏醫健(mybiogate)，日前對全球徵求新冠肺炎(covid-19)治療專案，台生技廠國鼎(4132-tw)今(16)日表示，旗下用於非小細胞肺癌末期新藥antroquinonol，獲選為治療藥物之一，已著手規劃「流感病毒肺炎」二期臨床。(3)總經理蘇經天表示，新冠肺炎尚無美國fda核准的治療藥物或疫苗，目前進行臨床的抗病毒藥，多只能抑制病毒複製，而antroquinonol具抗癌、免疫調節、保肝及抗炎等作用，可阻斷癌細胞生長。(4)美柏醫健發起「全球新冠病毒專案對接」，向全球海外8萬多家生醫公司，尋求新冠病毒疫情的醫療、診斷、器械項目的治療專案，總共有300項試劑，醫材，新藥等進入徵選，經2輪評選後，選出其中21項產品，提供海內外公司對接。(5)展望後市，國鼎表示，antroquinonol已獲安全性驗證，獲選為全球新冠病毒專案對接藥物後，將著手進行「流感病毒肺炎」的二期臨床規劃，視最後臨床結果來驗證功效，此外，由於新冠肺炎威脅生命、無核准藥物及臨床可用，若病患與醫師提出申請，可經專案核准使用實驗中的藥物。(6)國鼎旗下antroquinonol已完成肺癌二期臨床收案，結果顯示，對於接受超過2次化療的病患，中位數總體生存期(mos)優於其他藥物，日前也接獲通知函，核准antroquinonol首批54萬顆新藥可進入美國，初估每顆藥品費用為65美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)新聞標題:”國鼎小分子藥獲美選為新冠肺炎治療用藥 將進行臨床二期”，其中”將進行臨床二期”是指將進行肺炎(含新冠肺炎及流感所引發之肺炎)二期臨床規劃。(2)上列報導內容(2)所述mybiogate係一家美國醫療服務平台公司，專注於投資人與生物科技領域間之訊息介接。本公司係受mybiogate公司之邀請參加該評選，一方面可以使我方研發中新藥引起國際間投資人關注，另一方面獲選後未來有機會幫助更多需要治療之病患。另，所指已著手規劃「流感病毒肺炎」二期臨床，為將進行肺炎(含新冠肺炎及流感所引發之肺炎)二期臨床規劃，目前尚在與國內醫院洽談臨床試驗計畫書之初步規畫階段。(3)上列報導內容(3)所述”antroquinonol具抗癌、免疫調節、保肝及抗炎等作用”，係專家對antroquinonol所提出之意見，目前antroquinonol仍在臨床實驗階段。(4)上列報導內容(6)所述”antroquinonol已完成肺癌二期臨床收案，結果顯示，對於接受超過2次化療的病患，中位數總體生存期(mos)優於其他藥物”，係依據本公司於美國時間2019年3月31日，接獲通知:antroquinonol用於治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床試驗數據，獲准於2019年5月31日~6月4日美國臨床腫瘤醫學會asco(american society of clinical oncology)年會期間在官網發表。(請詳2019年4月1日發佈之重大訊息)。另”核准antroquinonol首批54萬顆新藥可進入美國，初估每顆藥品費用為65美元”。係經台灣衛福部核准專案可出口之總數量，未來實際銷售情形仍視當地需求而定；另，初估藥品費用係依藥品製造成本加計出口相關成本及處理費等預估。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
