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| 聯亞新冠試劑 獲美上市許可 UBI集團研發邁步 檢驗2小時就能得知 |
2020/3/20 |
公開資訊觀測站 |
| 聯亞新冠試劑 獲美上市許可 ubi集團研發邁步 檢驗2小時就能得知是否染病 台康組快篩聯盟 國外公司也來談合作
ubi集團旗下聯亞藥業營運長彭文君昨（19）日表示，新冠肺炎疫情爆發後，即啟動研發能量，包括診斷試劑、兩款疫苗及蛋白質藥物開發作業。
其中以合成?為抗原的病毒抗體診斷試劑已在2月開發完成，取得血清後，檢驗反應時間僅2個多小時即得知是否染病，已於本月16日獲得美國美國食品藥品監督管理局（fda）緊急使用銷售許可上市。
竹科管理局昨天舉行記者會，邀請聯亞藥業、聯亞生技及台康生技等業者，說明針對新冠肺炎病毒進行的疫苗、試劑等開發進度。
彭文君說明ubi集團採四路並進模式，針對病毒相關的研發進度與成果。台康生技也宣布和抗體研發公司、gmp認證的檢測試劑開發製造廠商成立「快篩聯盟」，經由口腔採集核酸檢體檢驗，規劃4月中旬前完成上、下游整合開發第一批驗證試劑原型。
彭文君表示，ubi集團已經展開一系列的產品開發計畫。
首先，以合成?為抗原的病毒抗體診斷試劑，在ubi集團「合成?病毒抗體檢測試劑」技術平台基礎上，團隊快速設計出新冠病毒抗體血液檢測試劑，已與國際合作夥伴進行大規模測試，3月16日向fda提交緊急使用前授權申請，並獲得同意，將在台灣與中國大陸多個城市做流行病調研的各種測試。
其次，投入高精準設計型疫苗開發計畫，將與相關病毒學實驗室進行測試，待時機成熟就申請一、二期臨床試驗。
在研發亞單位疫苗（subunit vaccine）方面，研發團隊正開發以cho細胞來表達新冠病毒蛋白rbd-scfc融合蛋白，做為亞單位疫苗的備用疫苗。
另外，治療新冠病毒的蛋白質藥物， 研發團隊進行以cho細胞來表達長效型ace2-scfc蛋白，以做為新冠肺炎的抗病毒療法，替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。
台康生技指出，已經建構規劃出符合國際規範的開發流程，一旦拿到有效抗新冠病毒抗體序列後，可以在五個月內進入毒理試驗、並且在九個月內進入人體臨床試驗。
除等待台灣學研界有效抗體序列外，日前也接獲國外生技公司委託開發生產需求，正在討論合作事宜。<摘錄經濟> |
