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日期 |
消息來源 |
| 國鼎生物：澄清(補充)新聞媒體報導 |
2020/6/17 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:財訊快報【台灣第一家！國鼎新冠肺炎新藥獲美國fda核准二期人體臨床試驗】經濟日報a05版【國鼎籌資 加速研發新冠藥】鉅亨網【國鼎新冠肺炎新藥最快q3二期臨床 明年q1公布結果】2.報導日期:109/06/173.報導內容:【財訊快報】國鼎生技(4132)研發中新藥antroquinonol(hocena)，用於治療新型冠狀病毒肺炎(covid-19)的美國二期臨床試驗獲得fda核准，成為台灣唯一獲fda核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，預計收案174位，明年第一季完成，但只要數據顯示有功 效性顯著成果，就會申請美國的緊急授權使用(eua)。因應新臨床試驗啟動，將私募現增2萬張，目標7月完成。國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮表示，antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗，並依照美國fda最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，預計在5個醫學中心收案174人，明年第一季完成。劉勝勇表示，因應用於治療新冠肺炎的臨床試驗啟動，股東會已經通過透過私募現增2萬張，目標7月完成。他透露，除了既有股東有意願，創投、投資意願及科技業的老闆都有興趣。生產方面，淡水合成廠將在6月完工，第三季投產，可供應20萬人所需，考量未來市場龐大，也同步與專業代工廠洽談。【經濟日報a05版】(1)為了該新藥發展進度有所突破，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，最快7月可啟動臨床實驗。(2)國鼎董事長劉勝勇表示，新藥antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元（約新台幣3億元），此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度。【鉅亨網】(1)董事長劉勝勇表示，期望今年7月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第1季公布初步結果。(2)國鼎為因應新藥臨床開發，日前啟動私募案，預計募集至少1000萬美元(約新台幣3億元)，預計最快7月中資金完全到位，將在美國15個醫學中心啟動臨床試驗。(3)產能部分，目前國鼎在淡水建立新廠，預計今年 7、8 月開始投產，若新冠肺炎新藥順利上市，新廠產能初步可滿足20萬人用藥，並將與國際藥品代工大廠合作，將產能提升至200萬人次。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)財訊快報內文提及「預計在5個醫學中心收案」，應修正為「預計在15個醫學中心收案」。(2)實際私募進度、臨床進度、藥物投產進度將以公司公告為主。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發臨床進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
