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| 國產聯亞新冠疫苗 拚7月過關 |
2021/2/4 |
公開資訊觀測站 |
| 食藥署宣布有條件核准聯亞生技的新冠疫苗第二期臨床試驗計畫，聯亞表示，集團研發的高精準設計covid-19疫苗ub-612的蛋白質原料藥製程，已成功放大至2,000公升商業量產規模，完成所有關鍵成分製造，預估7月取得台灣緊急使用授權（eua）時可先提供2,000～3,000萬劑，今年產量更可望達到1億劑。聯亞指出，除優先滿足國內需求，集團旗下子公司covaxx亦積極布局全球銷售網路。
聯亞攜手子公司聯生藥及聯亞藥，透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台優勢，共同參與ub-612疫苗開發及量產。第一期臨床試驗的期中報告顯示，ub-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應，且耐受性佳，無嚴重不良事件。
聯亞指出，聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠，其中新竹總廠已通過歐盟smiroqualitas國際專業藥廠稽查公司之gmp查核，負責ub-612疫苗蛋白質原料藥之生產。另聯亞藥無菌針劑產線為少數在亞洲同時通過美國fda與日本厚生省pmda之認證，產品已外銷至美日等先進國家，負責ub-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。
為加速covid-19疫苗之開發，食藥署（tfda）已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製，以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求，有助縮短ub-612疫苗取得eua許可時程。另聯亞指出，covaxx已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾。此外，covaxx亦宣布與印度大製藥廠aurobindopharma合作，協助ub-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會（unicef）等地區。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
