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| 聯亞EUA卡關 董座：太片面 |
2021/8/23 |
公開資訊觀測站 |
| 聯亞生技新冠疫苗ub-612未通過緊急使用授權（eua），集團董事 長王長怡22日表示，政府審查標準「太片面」，呼籲受試者完成完整 二期試驗，以證明疫苗續航力，目前取得國際認證的決心不變，將持 續與食藥署溝通討論「全面免疫性評估」，完整呈現疫苗設計的優異 性。
針對全球正陷入的疫苗荒，王長怡強調，集團疫苗已成功量產七批 2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原，足以生 產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗 外銷國際市場，不解為何無法取得eua。
王長怡指出，ub-612是以「愛心疫苗」為出發點，是要給上億人打 的，因此，希望這支疫苗是安全的，寧可在免疫性、抗體稍微讓步！ 她強調，若真的抗體稍微低一點，再補一針就好，聯亞的重點是要是 保護人民不要感染。
王長怡批評，政府不應僅採用「單一時間點」的免疫橋接方法，而 應注重「維持性」，且對抗目前流行病毒變異株效益，必須納入t細 胞免疫反應分析，才能完成評估疫苗綜合效益。
她說，ub612疫苗具有多重防火牆，有三大優勢，第一，產生抗體 持久、半衰期高達195天；第二，綜合大多數病毒變異株，特別是對 delta變異株，可以保有原始株相近的綜合抗體效價，且對delta變異 株有效大幅下降，第三，可以精準產生t細胞免疫。
王長怡表示，ub612申請國際認證目標不變，目前已持續進行ub61 2、ub613-ub615等新世代疫苗開發。聯亞醫藥臨床研究處長沈雅慧表 示，內部已規劃到印度進行三期臨床。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
