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日期 |
消息來源 |
| 聯亞藥業：公告本公司產品Voriconazole Injection獲 |
2023/3/11 |
公開資訊觀測站 |
| 公告本公司產品voriconazole injection獲得美國anda藥證核准
1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品voriconazole for injection, 200 mg/vial
(single-dose vial)獲得美國fda核准並取得藥證(anda)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (food and drug administration, fda)之來函
(anda211264, anda approval)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入who必須藥品清單中
(who model list of essential medicines, 22nd list (2021)). 依據
iqvia資料庫數據，voriconazole injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。
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