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消息來源 |
四家生技業 成立研發聯盟 |
2007/7/16 |
佳生科技 |
個人化藥物時代來臨,經濟部主導下,四家生醫公司和桐(1714 )集團賽亞基因、台灣東洋(4105)、基亞生技,及佳生科技日 前宣布,將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟,未來並將 透過藥物基因體學的研究,促成三項藥物進入國際市場,為近日發燙 的生技類股,再添薪火。 賽亞基因表示,全球藥物發展已走到基因體時代,自2004年起, 美國食品藥物管理局(fda)公布「藥物基因學資料送審準則」, 鼓勵所有新藥在提出「臨床申請送審(ind)」,及「新藥審核( nda)」申請時,應提供藥物開發過程中的基因資料,同時不排除 未來納入強制規定。 今年2月,國際醫藥法規協合會(ich)也開始要求藥物基因體資 訊,應列入歐盟、美國及日本同步審核討論,此會議已引起國際大藥 廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。 賽亞基因表示,已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約,希望賽亞能接受藥 物基因體領域的委託研究,鄰近日本大藥廠,最近也開始尋求在台灣 執行藥物基因體臨床試驗,與開發的合作。 專家指出,所謂「藥物基因體學」的應用,指未來藥物進入市場時, 應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用,因此未來藥品市場將出 現專為特定基因量身打造的藥物,這也是「個人化藥物」時代的來臨。 而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力,經濟部技術處則通過「藥物 基因體藥物篩選」先導計劃,由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞生技 ,及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟,篩選曾在第二、三期臨床 試驗未通過的候選藥物,希望計劃完成時,能建立十項以上符合市場 、專利、及臨床試驗的候選藥物。 賽亞表示,研發聯盟的計劃,是最後並挑出至少三項藥物,最後以藥 物基因體專業技術,重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗,進一步 打進國際市場,這計劃一旦成功,可達到十倍以上的投資報酬率。 【摘錄經濟c6版 |