鴻準手機網是專為行動智慧手機設計的未上市資訊網，歡迎使用批評指教。

【時報記者郭鴻慧台北報導】安成藥 (4180) 明日將以每股248元上櫃，安成藥為第一家專注美國第四類(paragraph iv)簡化新藥上市程序(abbreviated new drug application, anda)及高技術門檻特殊學名藥的台灣藥廠，目前已有提出9項anda申請，其中有1項anda已獲得美國fda的核准(approval)以及1項獲得tentative approval，預估產品在未來1-2年將陸續於美國市場上市銷售。除paragraph iv及高技術門檻特殊學名藥外，安成藥同時也透過100%之子公司-安成生物科技股份有限公司(安成生技)，積極開發多項具有市場潛力的新藥，目前正在進行中的新藥開發專案有兩項是小分子新藥和一項大分子新藥。

安成藥在新藥開發方向以選擇有市場潛力、有新型機轉或能滿足無適當醫藥可用(unmet medical needs)之候選新藥為主，目前開發中的三項新藥分別是ac-201、ac-301和ac-701。ac-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和預防痛風發作，其分子機轉是屬於介白素-1β抑制劑。針對第二型糖尿病適應症，已完成多國多中心phase 2b臨床試驗，證明ac-201可有效的幫助糖尿病病患控制血糖，目前正積極規劃後續臨床試驗中；另外ac-201在應用於痛風發作的預防，也已完成在台灣進行phase 2a的臨床試驗。

ac-301是安成藥從由台灣大學及成功大學授權引進之新型重組蛋白，安成藥已在動物模式中針對眼部疾病療效進行安全評估，根據此一評估顯示，ac-301能安全並有效的抑制眼部的新生血管增生，其可能之治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變。ac-701為一炎症細胞因子調節小分子新藥，透過此機轉可以抑制介白素-1α和介白素-8的釋放，此機轉可用於與免疫相關之皮膚疾病，目前已在台灣進行一項多中心phase 2a臨床試驗，並將於明年起進行另一個phase 2a臨床試驗，以驗證ac-701在預防因癌症標靶藥物所引起的嚴重皮膚炎的功效。