時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華 (6446) 新一代長效型干擾素p1101,榮獲第十六屆十大傑出企業金峰獎的中小型企業組「年度傑出創新研發」獎項。藥華表示,目前p1101除授權aop公司進行治療真性紅血球增生症(pv)的全球性第三期人體試驗外,根據歐洲血液腫瘤權威j. j. michiels博士的醫學研究,已有證據顯示此新一代長效型干擾素有機會取代傳統化療用藥(如hydroxyurea)療法,成為治療pv、et(血小板增生症)的一線用藥,因此,藥華醫藥將繼續擴大進行p1101治療其他適應症的臨床研究,以期造福更多病患。 藥華醫指出,p1101的第二期臨床療效卓越,目前歐洲藥物管理局(ema)和美國食品藥物管理局(fda)都已經同意可採用最後位一病人在完成6個月治療的期中數據,可先遞件申請藥證審查,而在審查藥證的同時完成所有臨床,最後再提交完整的試驗報告,如此一來,將可大幅縮短p1101取得藥證的時間。藥華醫藥表示,以目前進度來看,預計2015年底前可分別向ema、fda提出藥證申請。 藥華醫藥表示,p1101已連續榮獲,「2013臺北生技獎」研發創新獎金獎,以及「台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生醫組金獎,此次又獲得「十大年度傑出企業金峰獎-創新研發」殊榮,從500家參選企業脫穎而出,不但是對藥華醫華的研發創新技術再次肯定,也代表台灣確實有開發自主新藥的能力,對台灣新藥研發產業也有重要里程碑意義。 |