鉅亨網新聞中心 第三十四條 第26款 1.傳播媒體名稱:工商時報a4版 2.報導日期:104/01/19 3.報導內容:安克生醫研發全球首創甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體,在取得美國fda及 歐盟ce mark上市許可後,今年也可望拿到台灣tfda醫材藥證,加上美吾華 通路版面,將帶動業績同步起飛。 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)安克生醫研發的甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統產品,繼獲得美國fda 510(k)及 歐盟ce mark上市許可後,於103年4月向衛生福利部申請上市許可。經衛生福利部 食品藥物管理署(tfda)103年12月11日醫療器材諮議會審議後,公司已於104年 1月6日依要求提出教育訓練計畫及修改仿單回覆tfda,正等候通知。 (2)公司等待正式取得tfda上市許可前,已展開國內市場業務推廣之版面。由於集團中 美吾華公司經營醫療通路多年,有完整之業務團隊,將可協助在國內醫療通路推廣 本公司之產品,挹注本公司營收。 6.因應措施:有關本公司財務業務及產品研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊 觀測站揭露之資訊為準。 7.其他應敘明事項:無 |