【財訊快報/何美如報導】泰宗生技(4169)18日宣布取得台大醫學院技轉,拿下「血液核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術的全球專屬獨家授權,首度跨入檢驗試劑市場,瞄準兩岸肝癌檢測商機。該技術為肝癌專家,也是台灣大學醫學院教授陳培哲帶領的研究團隊所開發,泰宗董事長徐煥清表示,預計二至三年內開發出第一代檢驗平台,5年內在台灣上市,中國市場也會同步啟動臨床。 依據2012年癌症發生人數排行榜,肝癌仍然高居第三名。相較於oecd組織包括台灣在內的所有36個國家,台灣肝癌發生率高居第一名、死亡率第二名,僅次中國大陸。肝癌的發生是從肝炎、肝硬化到肝癌三部曲,由b型肝炎病毒感染引起的肝炎,更是被公認為引起肝癌的主要元凶。據調查,死於肝癌的病患中,約有70%的人為b型肝炎帶原者。 值得注意的是,b型肝炎帶原者發生肝細胞癌的機率,大約是非帶原者的30倍。目前台灣b肝帶原者約300萬人,58萬人需要積極治療;中國b肝帶原者則約920萬人,更有高達200萬人需要治療。參考非侵入性胎兒染色體檢測(唐氏症檢測)約2-3萬元,台灣市場就高達110-170億元,中國市場更達400-600億元。 陳培哲表示,過去腫瘤判斷要靠影像醫學,再做切片進行病理分析,找出致病原因。近十年出現較大變化,最大突破在產前診斷,包括超音波、羊膜穿刺等,而香港大學教授提出、以母親血液內的核酸片段檢測,更是一大創舉,可增加敏感度到10倍、甚至百倍。 經過團隊努力研究,利用b型肝炎肝癌患者的血液進行學理實驗,結果成功發展「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,有助於使b肝帶原者在未來有機會透過檢測方式,即能偵測出是否已經罹患肝癌,目標在二到三年內從原型發展至第一代檢驗平台,未來更可望應用在子宮頸癌、鼻咽癌的檢測市場。 泰宗總經理王雅俊表示,開發出檢驗平台後,將啟動多國多中心臨床試驗,至少在中國、台灣進行,目標在5年內通過衛福部核定後,成為全球的第一個國家成功上市。由於肝癌的診斷方式一般從有症狀出現到死亡平均只有3至6個月,此項技術的研發,對於肝癌防治將有重大的突破意義。 此項檢測技術進行的重點與未來應用,在於抽取b型肝炎帶原者約1ml(毫升)的血液,再將帶有病毒dna的片段純化出來,後續經過定序與資料分析,即可藉由病毒人類嵌合dna片段的增加與分段的分析資料,來評估受試者是否罹患肝癌。未來將可以檢測出小於直徑1公分的肝腫瘤,並提升準確率達到90%以上。 |