【財訊快報/編輯部】因華(4172)oralpas口服gemcitabine新藥臨床試驗,已完成 phase i第一~八劑量組(2-60mg)之收案及分析,其結果無論在臨床及藥物動力學皆符合預期,目前朝更高劑量組持續進行中。 因華表示,gemcitabine口服劑型是以公司自行研發之平台技術-oralpas可自微乳化奈米技術,將原廠為禮萊藥廠(eli lily)之健擇(gemzar)注射劑型改為口服劑型,預期將可提供另一個新的治療方式並提高醫囑性。gemcitabine oral目前之一期臨床試驗規劃為第一~十劑量組。 因華指出,風險為研發期暨生命週期皆長,尤其在臨床試驗階段的研發支出,通常在產品對外授權或上市銷售後,才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。 |