公告本公司接獲客戶律師函通知,將無償取得抗癲癇用藥levetiracetam er tablets美國fda藥證 1.事實發生日:104/08/25 2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: 該產品原為本公司幫美國通路商boca pharmacal inc.所合作開發之piv產品,並已於 2012年挑戰原廠專利成功並取得fda藥證。2014年初因boca pharmacal inc.正式被 美國endo製藥集團所購併,依據本公司與boca pharmacal inc.的協議,本公司有權 無償取得該產品的藥證。 本公司今日接獲客戶律師函通知,確認前述藥證的移轉,律師函中並載明,相關 藥證轉移工作自即日展開,並不晚於2015年8月28日向fda辦理藥證所有權人登記 移轉作業。 6.因應措施: 本公司現已經與潛在合作通路商洽談中,積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。 7.其他應敘明事項:無。 |