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興櫃：漢達抗癲癇藥在美重新上市，惟首發學名藥獨賣期已過，5月起獲利下滑
內容：| 【財訊快報／何美如報導】聚焦505(b)(2)新藥及利基學名藥的漢達(6620)宣布，今年1月取回銷售權利的抗癲癇學名藥lamotrigine extended release tablets，近日與trupharma合作重新於美國上市，成業績新動能。不過，治療思覺失調症的首發(ftf)學名藥quetiapine xr tab，6個月獨賣期已過，5月起營運將下滑。 lamotrigine extended release tablets，原廠產品為葛蘭素史克(glaxosmithkline)之lamictal xr，適用於十三歲以上，無論是否有續發情況之原發性泛發性強直陣攣與局部癲癇發作病患之輔助治療方法；或十三歲以上，已接受單一抗癲癇藥物治療之部分原發性病患。2013年6月17日通過美國食品藥物管理局(fda)審核核准，透過合作夥伴wilshire pharmaceuticals, inc.於美國銷售。 根據quintilesims資料顯示，截至2017年3月31日為止，在美國lamictal xr及其學名藥產品12個月內銷售額總計約美金2.19億元。漢達表示，該產品過去在美國的年銷售額約50萬美元，銷售成績並不出色，因此，漢達今年1月5日取得行銷該產品完整之權利，近日更與trupharma公司合作，以「trupharma」之商標及服務標章重新在美國上市，期能創造更好的銷售成績。 漢達董事長兼執行長劉芳宇表示，lamotrigine extended release tablets學名藥產品，係第一項完全由漢達於美國市場自行研發並主導和trupharma公司進行商業行銷之產品。漢達期待與trupharma公司極具經驗之團隊合作，以使患者能取得及使用本項重要產品。 另一項與par合作銷售的quetiapine fumarate extended release tablets學名藥，適應症為思覺失調症，去年11月取得180天獨賣期，透過原廠授權學名藥方式銷售。不過，專賣期已於今年5月到期，par之產品quetiapine fumarate extended release tablets共有4個劑量於5月9日取得美國fda學名藥審查最終核准，同時亦有其他3家公司、另一家原廠授權之學名藥產品於5月上市，對漢達的業績貢獻將大幅下滑，下半年獲利將下滑。 |