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| 欣耀生醫：公告本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，獲得 |
2017/5/23 |
公開資訊觀測站 |
| 公告本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥snp-610，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(tfda)同意進行人體第二期臨床試驗。
1.事實發生日:106/05/232.發生緣由:本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥snp-610，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(tfda)同意進行人體第二期臨床試驗。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號： snp-610。二、用途：non-alcoholic steatohepatitis (非酒精性脂肪肝炎)。三、預計進行之所有研發階段：進行第二期試驗，並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(tfda)同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計近期內完成第二期臨床試驗，實際時程將依執行進度進行。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
