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日期 |
消息來源 |
| 共信-K：代子公司共信醫藥科技股份有限公司明107年03月05日經濟日報 說A1 |
2018/3/5 |
公開資訊觀測站 |
| 代子公司共信醫藥科技股份有限公司明107年03月05日經濟日報 說a13版媒體報導(補充說明已投入累積研發費用及其他說明)。
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:107/03/053.報導內容:共信醫藥宣布，旗下原發性肝癌新藥pts100於本月正式與台大醫院合作啟動，研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案約30人，最快可望於2019年底完成。.....4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:原發性肝癌新藥pts100研發進度如下： (1)研發新藥名稱：pts100。 (2)用途：針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療，透過影像導引 將pts100經皮穿刺注入肝腫瘤內，消滅癌細胞。 (3)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗、藥品查驗登記審核(nda)。 (4)目前進行中之研發階段: 本公司已於107/2/2正式與台大醫院召開第二期人體臨床試驗啟動會議，預計收案約 30人，將於107年上半年開始收案，實際進度將看病人收案狀況而定。 a.提出申請／通過核准／不通過核准：pts100肝癌第二期人體臨床試驗審查（ind ），已於9月1日取得核准(衛生福利部衛授食字第1066040360號)。 b.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 c.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。 d.已投入之累積研發費用：110,422仟元。 (5)將再進行之下一研發階段：視二期人體臨床試驗結果，後續將進行三期人體臨床試驗。6.因應措施:有關本公司藥物研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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