【財訊快報／何美如報導】台睿生技(6580)結合台耀(4746)原料藥開發之新藥針劑產品西寧特(zelnite)已於1月獲得台灣tfd藥證核可，為台灣第一個硒(se)元素藥品。董事長簡督憲今(8)日表示，台灣市場經銷已授權瑪里士實業，保守估計台灣市場年銷售額約十多萬劑，中國、美國則結盟永信(3705)旗下永信藥品(昆山)，進行藥證申請，今年營運將跨大步。

硒(se)為人體必要之微量元素，含硒之胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)更被稱為第21號胺基酸，組成人體內超過25種之硒蛋白，調控人體之抗氧化及抗發炎功能。人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節炎、肝功能異常，以及甲狀腺功能低下等症狀，老化、壓力或癌症族群因其體內自由基較常人多，對於硒的抗氧化功能需求也會提高。

簡督憲表示，硒(se)元素的藥品在美國、歐洲銷售已行之有年，但亞洲對此元素缺乏認識，沒有相關產品在市場銷售，就連韓國都是2年前才有這個產品。台睿於104年起投入硒劑新藥研發，與台耀共同開發原料藥生產製程，並委託南光製藥(1752)進行製劑研發。

「西寧特」為國內自製生產的新成分新藥，其適應症為治療或預防硒缺乏症，目標對象包括重症患者或長期生病的患者，因長時間需要透過靜脈注射給予營養支持，將出現較高的硒需求，國際上許多臨床營養診療指引皆建議重症病患應採用靜脈注射方式，每日補充350-1000微克之硒元素。

簡督憲表示，西寧特為處方藥，國內市場已授權瑪里士實業經銷，該公司擁有推廣新藥全套方案(total solution)，具有多年國際大藥廠藥品經銷經驗。保守估計，國內年市場需求約十幾萬劑，初期會先走自費市場，健保核價申請則在評估中。

海外市場方面，將結盟甫大陸新三板掛牌的永信旗下永信藥品(昆山)進行中國與美國的藥證申請，期望讓台灣的新藥產品，以台灣的研發能力為核心，國際市場為目標，走出一條雙贏的模式。