本公司向美國食品藥物管理署(fda)提出新藥cvm-1118治療晚

期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗申請。

1.產品內容:cvm-1118抗癌新藥

2.產品量產日期:na

3.對公司財務、業務之影響:

本公司研發之新藥cvm-1118向美國食品藥物管理署(fda)申請第二期臨床試驗計畫，

試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。

一、研發新藥名稱或代號：cvm-1118。

二、用途：cvm-1118為抑制腫瘤生長並抑制癌細胞類管道形成之新藥，將進行晚期神經

內分泌腫瘤之臨床二期試驗。

三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠

進行第三期臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：申請第二期臨床試驗

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：預計台灣收案30人。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況：根據美國臨床腫瘤醫學雜誌jama oncology報導，過去40年來，神經內分泌腫瘤的疾病發生率在美國急劇上升6.4倍，由1973年的每10萬人口有1.09人，上升至2012年的每10萬人口有6.98人患病。

4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。