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F-北極:ADI-PEG 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟 |
2018/5/31 |
公開資訊觀測站 |
adi-peg 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟動
1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本臨床試驗由美國華盛頓大學主導,brian van tine醫師為總主持,以adi-peg 20聯合gemcitabine 及docetaxel用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗,於美國 加州肉瘤腫瘤中心(sarcoma oncology center)及聖路易斯華盛頓大學進行。 (2)本試驗於今年5月23日啟動收錄第1位病患,一週內收錄5位病患,本試驗預計收 錄75位病患,預計於12~18個月內收完所需病人。本試驗本公司僅需提供藥物 adi-peg 20,其它臨床試驗費用由華盛頓大學支付。 (3)brian van tine 醫師在今年3月6日於法國巴黎歐洲腫瘤醫學會(esmo)舉行之tat 2018會議(tat 2018 - targeted anticancer therapies)以口頭報告發表大約有 90%的軟組織肉瘤缺乏ass(argininosuccinate synthetase),ass是人體尿素循環 中合成精胺酸的重要項目,缺乏ass的腫瘤無法合成精胺酸,而adi-peg 20將體內 經由食物攝取的精胺酸分解,腫瘤無法從外部取得精胺酸,沒有精胺酸的腫瘤因 而凋零,因此,認為adi-peg 20可能是缺乏ass的軟組織肉瘤可行的治療方式。 (4)本試驗詳細資訊請參考https://clinicaltrials.gov/,試驗註冊號: nct034499016.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站> |
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