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| 華安糖尿病新藥 拚Q4解盲 |
2018/8/6 |
公開資訊觀測站 |
| 華安醫學將於8日登錄興櫃，生技股再添新星。華安總經理陳翰民表示，公司旗下進度最快的產品，包括糖尿病傷口癒合、防止落髮新藥，目前均已經進入美國臨床二期試驗，最快將於第4季解盲，拚年底前完成國際授權。
陳翰民說，該公司新藥開發係以energi小分子化合物為主體，能增加細胞能量atp的一個「多功醫藥開發平台」，經過長時間研發，該公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。
開發進度方面，目前華安醫學的糖尿病足潰瘍用藥（f703）已獲美國食品藥物管理局（fda）核准，在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底完成二期期末分析，並規劃於明年申請美國，歐盟，中國以及台灣三期臨床試驗。
此外，華安另一產品則是利用energi增加atp為機制的防止落髮藥品，不但安全且有效，此藥物不但可以防止落髮，也有促進生長新髮的功效。
目前防止異常性落髮用藥（f701）已獲美國fda核准在台灣執行二期臨床試驗，預計將於今年底完成二期期末分析。
在產品競爭力方面，華安表示，藉由增加atp治療疾病的藥物市場，未來這全新的藥物將有無法估計的成長空間，因為是全新機制藥物，更重要的是並無副作用。
據悉，今年美國生技展（us bio）期間，陳翰民率隊前往美國波士頓參展，華安也獲得許多國際大廠關注，該公司透露已有多家國際前十大藥廠積極競逐與之接洽授權事宜，合作方式則有待二期數據出爐後，進一步洽談細節。
就市場面來說，華安特有的「增加細胞能量atp，以促進人體受傷細胞自癒 (healing)」energi新藥開發平台，為全世界唯一，因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作，若二期臨床事件的數據優，則產品授權價值可望大增。
除上述兩項開發案外，華安醫學亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，適應症包括小兒泡泡龍症（f703eb）、燒燙傷（f711）、炎症性腸病腸躁症（f704）、癌惡病質（f706）等，也陸續進入臨床前實驗階段。
華安預計8日登錄興櫃，切入全新且獨家增加細胞能量治癒疾病的策略，滿足未滿足的醫療需求（unmet medical need）的手段，有機會成為市場矚目的生醫新星。<摘錄經濟> |
