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日期 |
消息來源 |
| 法德生技：澄清107年9月3日經濟日報A13版之報導 |
2018/9/3 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:經濟日報a13版2.報導日期:107/09/033.報導內容:(1) ”...精神病藥「?琉平」（quetiapine）、糖尿病用藥「格列本」（glyburide）均獲大陸食品藥物監管總局（cfda）列入優先審評，預期最快今年弟3季前有機會取證，將有機會提升法德藥營運動能。”(2)”...法德藥開發的精神分裂產品quetiapine，更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格，即第一個在大陸上市的學名藥，依法將享有約 18到30個月的資料保護期，即獨賣期。”(3)”另根據大陸的優先審評資格，該產品已於去年獲得審理，推算最快今年第3季底前，即有機會取得大陸上市許可證，最快10月開始鋪貨、11月開賣，若順利，估計明年將有比較明顯的貢獻。”(4)”...目前大陸在glyburide學名藥領域，尚未有一家公司完成一致性評價，而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格”(5)”...引進大陸四環醫藥集團入股，由四環取得德芮可約51%股權。”4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:澄清媒體報導。6.因應措施:(1)該報導所載「公司研發進度預估之報導」係為媒體善意臆測推估，本公司特此澄清。(2)目前大陸四環醫藥集團僅取得本集團旗下之子公司德芮可19.99%股權。(3)有關本公司訊息之揭露，應以本公司於公開資訊觀測站公告為主。7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。
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