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消息來源 |
| 安特羅生：澄清媒體報導 |
2018/9/18 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:經濟日報c06版、工商時報b04版、中國時報a05版、 旺報b01版等媒體報導2.報導日期:107/09/183.報導內容: 「......台灣在ev71疫苗已經進行三期試驗，預期2020年下半年取證，2021年越南 上市，2022年大陸開賣......其中，腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段，在 台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案，目前 已完成320人收案，並持續進行中，預計將於2019年第1季完成1,256人的收案。另 安特羅生技也於越南今年6月取得越南ev71腸病毒疫苗臨床三期pre-ind核准，將於 今年9月底正式提送臨床三期試驗審核。......詹啟賢表示，在腸病毒產品的試驗方 面，希望未來以「兩岸多中心」的方式進行腸病毒疫苗臨床試驗，以儘速填補大陸 疫苗空缺，大陸一年需要的疫苗量約3,400萬劑，目前對岸自產僅1,000多萬劑，安 特羅希望抓住這個機會。......」 「......旗下腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗，預計2020年q3取得藥證；因此， 計畫在腸病毒疫苗台灣藥證取得前，申請掛牌上櫃交易。......安特羅今年6月已 取得越南ev71腸病毒疫苗臨床三期pre-ind核准，將在今年9月底正式提送臨床三期 試驗審核，預計明年初執行；大陸也正積極協商申請，期盼朝2021年q3取得越南藥 證、大陸2022年q3取得藥證目標推進。......安特羅腸病毒疫苗已到三期人體臨床 人體試驗階段，並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同 時收案，目標2019年首季完成1,256人收案，預計2020年q3取得藥證。......安特羅 指出，腸病毒ev71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬， 以1人兩劑計算，年需求量至少3,400萬劑起跳；台灣則有40萬劑需求，東南亞5個 主要國家每年約800多萬名新生兒，發展空間也不容小覷。」 「......其專注研發的ev71腸病毒疫苗在亞洲居領先地位，預計2020年第3季上市； 國光生技董事長詹啟賢表示，ev71腸病毒疫苗上市後，將搶攻逾新台幣300億元商機 的大陸市場。......」 「......子公司安特羅生技研發腸病毒疫苗正與大陸洽談透過兩岸多中心機制，計畫 未來直接在大陸進行三期臨床，縮短大陸上市時間。......安特羅執行副總張哲瑋表 示，台灣已經到三期臨床試驗階段，預計2020年第3季取得藥證；東南亞正規畫三期 臨床，今年6月取得越南ev71腸病毒疫苗臨床三期pre-ind核准，將於今年9月底正式 提送臨床三期試驗審核，預估2021年取得藥證；大陸則預計2022年第3季可拿到藥證。 張哲瑋表示，以大陸2016年新生兒1700萬名計算，若每人至少需打兩劑疫苗，光是大 陸初步估計1年就有3400萬劑以上疫苗的需求，而目前大陸目前只有1000多萬劑合格產 能，安特羅的腸病毒疫苗將有機會填補大陸市場的空缺，具有相當大想像空間。安特 羅也將在18日正式登錄興櫃，明年上半年達成上櫃目標。」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:以上對於未來臨床試驗進度、申請藥證及上櫃時程 所作報導係媒體採訪本公司時就目前公司現況所作之推估，有關本公司之相關的資訊， 請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站> |
