未上市,未上市股票 鴻準專業未上市股票網-新聞超市 個股新聞 F-瑞磁生技 (2018/10/1)
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公司名稱 會別 開會日期
瑪居禮電波工業 常會 112/06/30
長亨精密 常會 112/06/30
龍翩真空科技 常會 112/06/30
真好玩娛樂科技 常會 112/06/30
梭特科技 常會 112/06/30
昱厚生技 常會 112/06/30
星宇航空 常會 112/06/30
天凱科技 常會 112/06/30
向榮生醫科技 常會 112/06/30
恆勁科技 常會 112/06/30

股利分派


公司名稱 現金股利 盈餘配股
康富生技
健格 0.696622 
億而得
和昇休閒開發
群豐科技
利晉工程 0.9 
新泰伸
鑫晶鑽
奇菱科技
碩達科技

股票上下線動態


公司名稱 狀態 日期
創泓科技 上線  99/12/29 
晶呈科技 上線  99/12/16 
F-金麗 上線  99/12/15 
F-金麗 上線  99/12/15 
隆中網絡 上線  99/12/06 
漢鐘投資控股 下線  99/10/14 
大世界有線電視 下線  99/09/23 
中嘉數位客服行銷 下線  99/09/23 
華儲 下線  99/09/06 
信富資產管理 下線  98/11/18 

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首頁 -> 新聞超市 -> 個股新聞 -> F-瑞磁生技 #-1185284


新聞摘要 日期 消息來源
F-瑞磁:更正子公司Applied BioCode, Inc.取得美國FDA上市許可時間 2018/10/1 公開資訊觀測站
1.產品內容: 瑞磁生技(applied biocode, inc.)所研發之腸炎體外診斷試劑(gi panel)與自動化 診斷系統(biocode mdx 3000),於台灣時間9月29日通過美國fda 510(k) clearance 上市許可審核。這產品是利用瑞磁生技獨有的「半導體生物液態晶片」專利與平台, 可以在一次的檢測中涵蓋臨床上常見引起腸胃道感染的17項細菌、病毒、寄生蟲不 同的病原。半導體生物液態晶片是利用數位生物條碼原理,將常見於超市、機票的 二維條碼縮小一百萬倍(利用台灣半導體製造技術),結合蛋白質或基因的生物探針, 利用條碼識別特定標靶,並用螢光強度判定每項目標的陽陰性反應和濃度。 biocode mdx 3000是一部從pcr反應、雜交反應、清洗、到結果判讀的自動化診斷系 統。gi panel搭配biocode mdx 3000可在3.5小時內檢測94例病患檢體,每個檢體同 時檢測17項致病原。本產品採用基因診斷的方式,直接檢測侵入體內病原體的dna, 其特性是比細菌培養(2至7天)與免疫反應分析(一週後)能夠在症狀發生的更前期更準 確的確診。 本集團產品『17項腸炎檢測試劑』與『biocode mdx 3000全自動化多元檢測系統』套組 遵循美國fda的指導準則,在五個醫療單位完成1558例臨床檢體試驗,包含美國疾病 管制局(cdc)、加州大學洛杉磯分校附設醫院、馬里蘭州大學附設醫院、佛羅里達州 坦帕總醫院、及田納西州兒童醫院。本gi panel產品檢測致病原包括17項細菌、病毒、 寄生蟲,總共有23項不同的病原及類型: (1)細菌bacteria a.彎曲桿菌 (campylobacter)、 b.梭狀桿菌毒素a and b (clostridium difficile toxins a and b) c.o157型大腸桿菌 (e. coli o157) d.腸毒素性大腸桿菌lt and sta and stb (etec) (enterotoxigenic e. coli lt/sta/stb (etec)) e.沙門氏菌 (salmonella) f.產志賀毒素大腸桿菌stx1 and stx1c and stx2 (stec) (shiga-like toxin producing e. coli stx1/stx1c/stx2 (stec)) g.志賀氏菌 / 腸侵襲性大腸桿菌 (eiec) (shigella / enteroinvasive e. coli (eiec)) h.腸聚集性大腸桿菌(eaec) (enteroaggregative e. coli (eaec)) i.副溶血弧菌 (vibro parahemolyticus) j.腸炎弧菌(霍亂弧菌、創傷弧菌) (vibro spp (v. cholera, v. para, v. vulnificus)) k.耶氏腸炎桿菌 (yersinia enterocolitica) (2)病毒viruses a.40/41 型腺病毒 (adenovirus 40/41) b.gi and gii型諾羅病毒 (norovirus gi/gii) c.a型輪狀病毒 (rotavirus a) (3)寄生蟲parasites a.隱孢子蟲 (cryptosporidium) b.痢疾阿米巴 (entamoeba histolytica) c.梨形鞭毛蟲 (giardia lamblia)2.產品量產日期:na3.對公司財務、業務之影響:gi panel與mdx 3000通過美國fda 510(k)醫療器材上市許可 ,亦即取得在美國境內銷售資格,對本公司財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項: (1)本產品之智慧財產權係由本集團100%持有子公司applied biocode, inc.持有,並 由該公司進行產品研發與申請fda 510(k)。 (2)biocode mdx 3000自動化診斷系統是瑞磁生技開發一系列傳染病體外診斷試劑所搭 載的系統。包括目前正在收集臨床檢體的呼吸道體外診斷試劑亦將是搭載biocode mdx3000系統。由於本次系統已獲得美國fda上市許可,未來申請其他檢測產品通過 美國fda上市許可時,系統將不需要再被詳細驗證。 (3)通過美國fda 510(k) clearance上市許可審核,並不足以充分反映未來診斷試劑推 展之成效,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

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公司名稱 新聞摘要 日期 消息來源
瑞寶基因 瑞寶基因:董事會決議不分派股利 2023/3/31 公開資訊觀測站
長亨精密 長亨精密:公告112年2月份自結財務報告之流動比率、速動比率及負債 比 2023/3/31 公開資訊觀測站
台灣菸酒 台灣菸酒:公告台灣菸酒(股)公司董事陳錦倫請辭(補充說明) 2023/3/31 公開資訊觀測站
和淞科技 和淞科技:公告112年02月份自結合併財務報告之流動比率、速動比率 及 2023/3/31 公開資訊觀測站
銓寶工業 銓寶工業:代重要子公司全冠(福建)機械工業有限公司 公告董事會決議以債 2023/3/31 公開資訊觀測站
成信實業 成信實業 城市採礦實踐者 2023/3/31 公開資訊觀測站
天虹科技 興櫃11強 周漲逾一成 2023/3/31 公開資訊觀測站
旭東機械工業 旭東4.84元 獲利向上 2023/3/31 公開資訊觀測站
宏碩系統 宏碩系統3.67元 將上櫃 2023/3/31 公開資訊觀測站
京站實業 京站:業績將回疫前水準 2023/3/31 公開資訊觀測站

公告訊息

公司名稱 標題 日期 公告類別
施吉生技應材 施吉生技:公告本公司董事會決議一一○年第二次現金增資計畫項目 金額變更 2023/3/31 現金增資
施吉生技應材 施吉生技:本公司董事會決議召開一一二年度股東常會相關事宜 2023/3/31 股東會
施吉生技應材 施吉生技:公告本公司董事會決議現金增資發行新股案 2023/3/31 現金增資
瑞寶基因 瑞寶基因:本公司董事會決議召開112年股東常會事宜 2023/3/31 股東會
佳聯有線電視 佳聯有線:公告本公司法人董事改派代表人及三分之一以上董事變動 2023/3/31 其他
友合生化科技 友合生化:本公司決議召開112年股東常會 2023/3/31 股東會
國璽幹細胞應用技術 國璽幹細:公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一。 2023/3/31 其他
普瑞博生技 普瑞博生:公告本公司董事會決議召開112年股東常會相關事宜 2023/3/31 股東會
普瑞博生技 普瑞博生:本公司董事會決議發行112年限制員工權利新股 2023/3/31 其他
普瑞博生技 普瑞博生:本公司111年度財務報告經董事會決議通過 2023/3/31 其他

產業動態

產業別 新聞摘要 日期 影響
綜合 興櫃:BMW新車交貨旺,汎德永業(2247)2月淡季不淡,估首季營運增 2020/3/12 上午 09:59:00 相關個股
綜合 興櫃:立達(5262)董事會決議,109/6/17召開股東常會 2020/3/12 上午 07:29:00 相關個股
綜合 興櫃:斯其大(6648)董事會決議,109/6/18召開股東常會 2020/3/12 上午 07:12:00 相關個股
綜合 興櫃:斯其大(6648)董事會決議,108年度擬每股配息0.5元 2020/3/12 上午 07:12:00 相關個股
綜合 興櫃:智微(4925)董事會決議,109/6/19召開股東常會 2020/3/12 上午 07:09:00 相關個股
綜合 興櫃:智微(4925)董事會決議,108年度擬每股配息1元 2020/3/12 上午 07:09:00 相關個股
綜合 興櫃:華信科(3627)董事會決議,108年年度擬每股配息1元 2020/3/11 下午 04:37:00 相關個股
綜合 興櫃:華信科(3627)董事會決議,109/6/9召開股東常會 2020/3/11 下午 04:30:00 相關個股
綜合 興櫃:傑生(4570)董事會決議,109/6/11召開股東常會 2020/3/11 下午 03:38:00 相關個股
綜合 興櫃:高明鐵(4573)董事會決議,109/6/3召開股東常會 2020/3/11 下午 03:17:00 相關個股

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