仁新醫藥旗下所開發的「乾性(早期)黃斑部病變口服藥物lbs-008」的發明者,美國哥倫比亞大學眼科權威學者dr. petrukhin,上周來台親自說明哥大對授權給仁新的理念。
dr. petrukhin指出,兩年前台灣的仁新醫藥打敗全球五大藥廠,獲哥大授權「rbp4、cdc7技術平台」授權,因為哥大委員會經評估後一致認為,仁新醫藥的提案最為可行、也最有機會上市,因為仁新醫藥的「一藥雙用」的策略確實有機會縮短上市的時間。
仁新醫藥今(8)日將登興櫃,應為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司,該公司獲得哥大獨家授權rbp4及cdc7新藥技術平台,均為市場首見 (first-in-class) 新藥,其中,黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。仁新表示,該疾病目前仍無藥可醫,若二期臨床數據正面,有機會獲美國食品藥物管理局(fda)提前核准,最快四年內就可上市銷售,可望創下另一項紀錄。
哥大之所以授權仁新,dr. petrukhin表示,哥大承諾合作夥伴之一的美國國家衛生研究院(nih),將盡其所能將藥物帶上市場,以解決當前黃斑部病變無藥可醫的困境,因為nih所花的每一分錢都來自納稅人。
另外,從仁新醫藥這兩年來的努力可見,該公司一直證明他們做得到,因為他們在取得藥物授權的一年內,陸續拿到美國fda和歐盟ema的孤兒藥資格,甚至取得fda的罕見兒科疾病認定(rpd),rpd在新藥開發的早期階段就取得,尤為不易。
仁新透過「一藥二用」的開發策略,獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術rbp4平台、cdc7平台授權,前者已開發出400顆潛在藥物,其中,lbs-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實rbp4與代謝疾病的緊密關聯性,未來可望被廣泛應用於各種疾病治療,商業價值無限。
除兩大技術平台,仁新旗下有四項開發中新藥,包括lbs-008、lbs-007(急性白血病、實質腫瘤)、lbs-009(非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)與lbs-002(原發性與轉移性腦癌)。其中,以lbs-008的進度最為領先,由美國國家衛生研究院(nih)主導開發,獲nih「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。<摘錄經濟> |