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| 仁新 新藥拚明年完成一期臨床 |
2018/12/10 |
公開資訊觀測站 |
| 仁新（6696）新藥開發報喜訊！英國國家健康研究院（nihr）近年針對治療乾性黃斑部病變（dry-amd）與斯特格病變的藥物開發研究，分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式，仁新的lbs-008備受青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。
英國國家健康研究院（nihr）是歐洲最大的國家級臨床研究機構，該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變，未被滿足疾病需求藥物的開發方向建議，並在10月的美國眼科學會年會（aao）中發表。
nihr的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式，得出的主要結論有三點，除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外，認為目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。
此外，仁新醫藥開發中的lbs-008類似於fenretinide治療方式，被視為一個可關注的臨床研究，該新藥的機轉主要是透過減少rbp4來阻止疾病惡化。
lbs-008已經被美國食品藥物管理局（fda）授予斯特格病變（stgd）孤兒藥物地位，且將會在美國nih支持下與哥倫比亞大學合作進行一期試驗。
仁新董事長林雨新表示，lbs-008的作用機轉便是在降低人體的rbp4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（amd）的發生或惡化，其安全性與有效性，在fenretinide用於治療amd的人體臨床研究中已經證實。
林雨新說，仁新以「一藥二用」開發策略，搶下美國哥倫比亞大學獨家rbp4及cdc7兩大技術平台，rbp4已開發出400個潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（rbp4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變及斯特格病變的lbs-008已進入臨床一期。
仁新目前有4項小分子藥物開發中，除了lbs-008外，仁新還有3個藥lbs-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨床前期預備階段。
另外，lbs-007則專攻急性白血病、實質腫瘤，該新藥也已申請人體臨床中，其中哥大也將贊助一期的臨床支出。lbs-002，則是市場首創穿透血腦障壁，可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。<摘錄工商> |
