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消息來源 |
| 諾華H1N1疫苗 WHO認證 |
2010/1/18 |
經濟日報 |
| 諾華藥廠日前宣布世界衛生組織（who）認證諾華生產添加 mf59r佐劑的細胞組織培養，以及雞蛋培養的h1n1新流感疫苗， 可供應全球協助防堵大流感疫情蔓延。諾華是全球第一個取得 who這項認證的跨國疫苗廠。 諾華供應台灣的雞蛋培養h1n1新流感疫苗focetria在去（2009年） 9月29日成為全球第一個取得歐盟核可上市的h1n1新流感疫苗。 該疫苗進行全球臨床研究總數為1,626人，並且持續執行53,000人 的藥品上市後監測試驗（pms）。 去年全球首度開打h1n1新流感疫苗以來，諾華相當重視上市後的 不良反應，並與各國政府密切配合嚴密監控施打後狀況。根據統 計，截至2009年11月30日止，諾華供應全球的新流感疫苗fcetria 總數為4,080萬劑，其中通報疑似不良事件總數為652件，疑似嚴 重不良事件數為216件，每10萬劑疑似不良事件通報率為1.59， 疑似嚴重不良事件通報率為0.53。 台灣諾華總裁張振武強調，台灣諾華全力支持政府的防疫政策， 積極向總公司爭取進口h1n1新流感疫苗，促使台灣得以成為與歐 美同步獲得諾華h1n1新流感疫苗的國家。 諾華生產符合歐美主管規範由雞蛋培養添加專利佐劑配方的h1n1 新流感疫苗focetria，是全球第一個取得歐盟核可適用於六個月以 上兒童和成人的h1n1新流感疫苗，包含歐盟27個會員國，以及瑞 士、冰島、挪威、土耳其和台灣在內各國均採用。 諾華獨步全球的專利mf59r佐劑配方的疫苗，不像非佐劑疫苗僅 能提供只能針對單一病毒進行免疫保護。佐劑能加強免疫反應的 生成，而產生交叉保護效果，雖然病毒變異，還是能夠提供保護 的作用。 【摘錄經濟】 |
