台灣諾華(novartis)公司繼2008年以治療慢性b型肝炎口服抗病 毒藥物-喜必福(sebivo),以及治療黃斑部病變眼藥-樂舒晴,獲 得國家生技醫療品質獎西藥品類「雙料」銅獎,今年又以全新機 轉的降血壓藥物-絡舒樂適,以及治療失智症新藥-憶思能貼片,分 別獲得2009年國家生技醫療品質獎西藥品類銀獎與銅獎。 台灣諾華公司表示,科學界提出直接抑制reninsystem控制血壓的 概念,至今已30年,卻一直無法成功研發出有效用的藥物。 rasilez是第一個創新、研發成功、上市的dri類抗高血壓新藥,有 別於arb類。新一代dri類(rasilez)控制ras比arb類(或acei 類)更完全。因為能夠更完整的控制ras,rasilez有降低病患血 壓的療效,能夠提供24小時療效持續性、方便性及良好的安全性 ,並預期具有器官保護的潛力。 降血壓藥具保護潛力 rasilez絡舒樂適也可與其他抗高血壓藥物合併使用,與血管收縮素 轉化?抑制劑、血管收縮素受體組斷劑、利尿劑、鈣離子阻斷劑合 併使用時,可提供更佳顯著降壓效果。 rasilez絡舒樂適半衰期長達40小時,臨床證實可穩定控制血壓超 過24小時,患者忘記服藥48小時後,可維持91%血壓穩定。避免 因服藥順從性不佳、血壓控制不穩而引起的心血管疾病風險。在 心血管及腎臟疾病的預防方面,初步資料已顯示rasilez絡舒樂適 的保護潛力。 諾華另一項獲得國家生技醫療品質銅獎的產品-憶思能(exelon) 貼片,是用於治療阿滋海默氏症病人的失智症及帕金森氏症相關 的失智症。目前全球已有口服膠囊及液劑兩種劑型於台灣及全球 上巿。 台灣諾華公司指出,阿茲海默症是最常見的一種失智症,約占其 中60至70%,阿茲海默症及其它他失智症是侵犯腦部且漸進退化 的疾病,嚴重影響一個人的能力、生活各層面,並波及周遭的人 ,提供更好的失智症用藥,以減緩失智症病患失能狀態或減輕照 護者負擔,是刻不容緩的議題。 治療失智貼片取代口服 從長期的臨床試驗中發現,若病患遵照醫囑服藥,目前的口服治 療用藥可提供長達3至4年的臨床效益。但是從實際的臨床觀察發 現,病患持續以口服用藥治療的期間很少超過一年,台灣本地的 研究也發現平均用藥期間僅14個月。 憶思能貼片(exelonpatch)是一種新的藥品劑型,也是全球第一 種用於治療阿滋海默氏症的穿皮貼片劑,可提供無法口服的病患 或拒絕服藥的病患另一種治療的選擇。此新劑型藥品目前全球已 有49個國家,包括美國及歐盟國家核准上巿。 與現有的口服劑型比較,貼片劑型的藥品釋放特性,只需每日使 用一次,療效即和現有的口服每日服用二次的療效相當,提高病 人的接受度,亦增加照護者的方便性。 由於貼片劑型可控制藥品的釋出率,不會像口服劑型在服藥最初 數小時即大量釋出,副作用的發生率較低,病人的耐受性亦較高 ,亦可增加用藥的順從性。 以往因口服藥物耐受性不佳,常無法使病患達到最佳治療劑量( 失智症治療用藥的劑量與療效為線性關係),經由皮膚吸收的憶 思能貼片則可免除此種顧慮,使病患達到最佳治療劑量。藉由一 天一次,一次一片的用藥方式,可大幅改善遵囑性,藉而增加療 效,以達治療目標。 憶思能貼片目前已經全球49個國家核准上巿,其中包括美國、加 拿大、澳洲、瑞士及歐盟的英國、法國、德國、比利時、瑞典等 27個會員國,和韓國、泰國、新加坡、馬來西亞及印尼等5個亞洲 國家。 【摘錄經濟】 |