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興櫃:台康生技雙喜臨門,蛋白藥量產工廠今啟用,攜台耀拿下ADC新藥合約 |
2019/1/23 下午 03:47:00 |
財訊快報 何美如 |
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)雙喜臨門,今(23)日舉行蛋白藥商化量產工廠啟動暨開幕典禮,並完成與歐洲oncomatryx及台耀(4746)的三方合作委託開發抗體複合體(adc)新藥合約。今年委託開發與製造(cdmo)業績可望翻倍至5億元,乳癌與胃癌的eg12014(trastuzumab生物相似藥)三期臨床試驗,預計年底完成收案,目標2021~2022年上市,區域或全球授權也已啟動,最快年中前敲定。 台康生技蛋白藥商化量產工廠今日舉行啟動典禮,吸引來自世界各地包括美國、歐洲及日本與大陸將近200位嘉賓前來觀禮。竹北廠採用2000公升單次使用反應器技術,可容納兩條(3×2000l)的生產線,今日正式啟用第一條生產線已安裝兩個2×2000公升(共四個2000l)單次使用反應器。全廠未來兩條生產線一旦同時啟動,最大產能每年將可提供大於1,000公斤之產能。 董事長李重和致詞時表示,竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工廠,雖然從汐止先導工廠到竹北商業化量產只是一小步,卻是台灣邁向國際舞台的一大步,未來台康生技不只生產自己的生物相似藥,也會提供一站式服務給國內同業,從臨床試驗到商業化量產,希望一起攜手立足台灣放眼世界。 台康生技今日也完成與歐洲oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(adc)新藥合約,建構多年之創新抗體複合體藥物(adc)之委託服務開花結果。總經理劉理成表示,過去六年,台康生技已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單,cdmo營收成長35倍數,簽約金額亦成長17倍,去年cdmo受到自有藥品的產能排擠,營收約2.8億元,今年在新廠加入下,業績有機會一舉跳升至5億元。 而去年啟動三期收案之自有產品eg12014,預計招募800例乳癌病患,將會在竹北廠進行商業化量產。他表示,現在已經收了13人,後續會全力在全球11個國家進行收案,目標今年底完成,2020年完成主要療效指標評估,希望2021~2022年能取得藥證上市,現已密切洽談全球市場授權之合作合約,區域授權或全球授權都有可能,希望今年年中之前能敲定。 台康已於去年12月18日申請上櫃,櫃買中心預計第一季進行上櫃審議,若順利通過,將在第二季掛牌。 |