| 新聞摘要 |
日期 |
消息來源 |
| F-北極：澄清108年6月12日財訊快報網路新聞 |
2019/6/12 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:108/06/12~108/06/123.報導內容:報載「北極星藥業-ky集中資源拚adi-peg 20藥證，肺間皮癌ii期明 年q1期中分析」一文中，「肺間皮癌部分...截至五月底止，這項ii期試驗收 案人數已達成68%，其中有84%的病患已達腫瘤評估點；預估今年第四季達到 ii期收案目標176人，並於明年第一季進行期中分析評估是否可以準備向fda 提出藥證申請，或是增加收案人數進入iii期，並改以存活期為主要之療效評 估標準。至於肝癌方面...截至五月底已完成33%收案人數，接下來將再增加 10家醫院以加速收案進度，預計於明年第二季完成收案。目前收錄的病人中 已有70%的病患已達腫瘤評估點，腫瘤反應率達20%以上...此關鍵性全球臨床 試驗完成後，若是達到預定療效(腫瘤反應率達到20%)，最快在2021年即可以 加速批准(accelerated approval)方式直接向fda申請藥證...」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:adi-peg 20聯合一線用藥 (pemetrexed + cisplatin)治療肺間皮癌以及adi-peg 20聯合folfox治療肝癌的臨床試驗皆 持續進行中，上述有關臨床試驗之時程、進度及結果，請依公開資訊觀測站 公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
