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首頁 -> 新聞超市 -> 個股新聞 -> 泰宗生物科技 #-1480245 |
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| 新聞摘要 |
日期 |
消息來源 |
| 泰宗生物：澄清媒體報導 |
2019/10/1 |
公開資訊觀測站 |
| 1.傳播媒體名稱:經濟日報a18版生技2.報導日期:108/10/013.報導內容:經濟日報第a18版生技摘要………『研發中的「多(月太)新藥 ptx-9908」 獲得美國食品藥物管理局（fda）認可為治療肝癌(hepatocellular carcinoma)的「孤兒藥」』『多(月太)新藥ptx-9908注射液，已於今年3月、7月分別取得美國fda、台灣tfd（食品藥物管理署）的一/二期臨床試驗（ind）審查，未來將以 ptx- 9908合併栓塞術治療中期肝癌，目前台灣正準備臨床收案。』『上述新藥試驗預計在台灣完成第一/二期人體床試驗』『u101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿道感染」』4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
一、本公司於103/12/17重大訊息公告取得ptx-9908藥品於大陸、香港、澳門及 台灣地區開發及銷售獨家授權合約，ptx-9908藥品取得美國孤兒藥資格， 非關臨床相關進程，且不影響本公司在授權地區之相關研發進程規劃。二、本公司於108/03/18以及108/06/14重大訊息公告ptx-9908分別通過美國 食品藥物管理局(fda)及衛生福利部食品藥物管理署(tfda)申請 人體一/二期臨床試驗審查(ind)等臨床進程相關訊息。三、有關「u101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿 道感染」，係媒體自行推估。四、本公司研發相關訊息請依本公司公開資訊觀測站公告資訊為準。
6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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