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| 瑞磁新冠試劑 申請美國緊急授權 |
2020/3/17 |
公開資訊觀測站 |
| 瑞磁生技（abc-ky，6598）雙喜臨門！繼上周五（3/13）日通過上市審查，是今年第一家通過證交所審議會審查的公司外，經營團隊參考美國cdc的指引開發covid-19核酸檢測試劑，並以who公告的檢測方法rt-pcr和自動化的mdx3000平台，分別申請美國緊急使用授權（eua），也將向台灣申請產品上市。
營運漸入佳境的瑞磁，是全球首家結合半導體製程及數位生技的精準醫療公司，去年營收為1.04億元，交出年增184％佳績。
瑞磁已具通過美國fda核准上市的自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑，其中包括四項冠狀病毒（229e、oc43、nl63、hku1），並投入開發新冠病毒covid-19診斷試劑。
瑞磁表示，參考美國cdc的指引開發covid-19核酸檢測試劑，該公司將以rt-pcr與自動化的mdx3000平台，分別申請美國緊急使用授權（eua）。
由於目前普遍預期新冠病毒最終將流感化，採用全方位、精準、快速的呼吸道檢測，確診covid-19與其他呼吸道致病原，對單一covid-19檢測陰性但仍有感冒症狀的患者格外重要。在2月20日美國cdc的線上研討會上，任職於baylorcollege的jamesversalovic教授也向cdc報告瑞磁的呼吸道檢測產品已是成熟的商業解決方案。
瑞磁表示，該公司開發的體外診斷試劑有腹瀉腸炎與呼吸道檢測的試劑盒，合計37項致病原的檢測通過美國fda核准上市，並已打入美國知名醫療實驗室如poplar、baylorscott＆white、tricore等機構，並將持續開發真菌、性傳染病、下呼吸道檢測試劑。<摘錄工商> |
