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瑞磁新冠試劑 拚4月美國上市 |
2020/4/15 |
公開資訊觀測站 |
瑞磁abc-ky(6598)新冠肺炎檢驗試劑開發案報喜!該公司目前已 向美國fda申請緊急使用授權(eua),有機會力拚4月上市銷售,成 為台灣第一家進軍美國的試劑廠,首波預計可檢測10萬人次,可望貢 獻營收約7,500萬元。
去年營收正式突破億元大關,以1.04億元交出年增184%佳績的瑞 磁,已規劃6月上旬由興櫃轉上市。該公司目前營運與研發中心均位 於美國加州洛杉磯,以自有品牌行銷的市場也以美國為主。
瑞磁是採用半導體製程技術,開發「半導體生物液態晶片」,檢測 原理是用生物探針獲取目標物生物特徵,用以判讀陰性、陽性;相較 傳統細菌培養法的判讀費時需二至七天、免疫抗體檢測需七天以上, 瑞磁檢測試劑僅需3.5個小時即可獲取結果,
目前瑞磁已有二項試劑產品「17項腸炎病菌試劑(gi panel)」與 「20項呼吸道診斷試劑」,取得美國fda上市許可,並已打入美國知 名醫療實驗室。
為了加速新冠肺炎檢驗試劑開發,瑞磁是以過去20項呼吸道診斷試 劑再額外附加新冠肺炎單項檢驗的20+1型態,在上周(4/8)已送件 向美國fda申請上市;以目前美國fda的eua處理流程時間可能落在二 天至二周間計算,預估最快4月間即可以在美國上市銷售。
法人表示,美國目前已經對新冠肺炎的檢驗試劑定價,一人次是5 1美元,以瑞磁第一波已經準備10萬人次測試量產品計算,約可貢獻 營收約7,500萬元。
瑞磁主要有兩項營運模式,一是將技術授權予客戶進行商業化,由 瑞磁提供試劑耗材,已授權寵物檢驗大廠idexx(愛德士)、珠海麗 珠醫藥集團等廠商,由於idexx今年產品開始量產,已積極採購儀器 與耗材下,也為瑞磁2020年的營運添加強勁成長動能。
另外的營運模式是透過銷售儀器與試劑至大型檢驗與醫學中心,目 前儀器已經出貨至美國4間大型檢測中心,試劑除了3家客戶穩定出貨 外,也有10餘家客戶仍在持續認證中,都將為未來貢獻不錯的業績。<摘錄工商> |