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長聖國際:公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 |
2020/12/7 |
公開資訊觀測站 |
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可
1.事實發生日:109/12/072.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增 列「自體免疫細胞(cik)治療血液惡性腫瘤經標準治療無效」施 行計畫之細胞製備場所,已於109/12/07獲衛福部函覆認可本公司 細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(gtp)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下: (1)施行項目:自體免疫細胞治療(cik)。 (2)適應症:血液惡性腫瘤經標準治療無效;癌症別:何杰金氏淋巴瘤、b細 胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓白血病、急性淋巴白血病、慢 性骨髓白血病、慢性淋巴白血病、多發性骨髓瘤。 (3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期:自109年12月7日至111年5月14日止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |