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| 北極星腫瘤新藥 有進展 |
2021/5/21 |
公開資訊觀測站 |
| 興櫃股北極星藥業-ky（6550）昨（20）日宣布，公司於2021年美國臨床腫瘤醫學年會（asco）發表由華盛頓大學醫學院主持之軟組織瘤二期臨床試驗成果，控制率高達68%，參與試驗的75人中，有六人腫瘤完全消失完全緩解，療效顯著深受矚目。
北極星表示，公司計劃近期進一步和美國食品藥物管理局（fda）討論二期數據和規劃三期臨床試驗，並且不排除向fda爭取突破性新藥的資格，加速研發、讓新藥盡快上市。
北極星指出，這項試驗計劃主持人華盛頓大學dr. brian van tine受邀於asco年會現場口頭發表二期臨床試驗之成果。臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行，採用公司研發的新藥adi-peg20、聯合化療的標準用藥gemcitabine + docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種不同的調整，以期將來可以減少化療劑量，降低化療所帶來的副作用。
參與試驗的受試者總共有75人，其中有六人腫瘤完全消失完全緩解cr比例高達8%，13人部份緩解（pr），32人疾病穩定（sd)，總緩解率（orr）達25%，整體之疾病控制率高達68%。
北極星指出，當採行較低化療劑量與adi-peg20聯藥時，中位無進展生存期（mpfs）為6.0months，中位總生存期（mos）由於還有較高比例的受試者依然存活，尚未有統計結算數據，但這也意味著mos會有更好的數據。
北極星指出，這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
