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漢達生技:代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥 |
2021/11/2 |
公開資訊觀測站 |
代子公司handa oncology, llc公告hnd-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利
1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:handa oncology, llc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:handa oncology, llc為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: handa oncology, llc接獲美國專利代理事務所通知,hnd-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下: (1)專利名稱:kinase inhbitor salts and compositions thereof (2)issue date:2021年11月2日 (3)patent no.:111608056.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)hnd-027為治療癌症之505(b)(2)新藥,漢達以新劑型方式進行製劑處方開發,藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收,降低體內血藥濃度波動,減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)hnd-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(fda)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知,獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(odd)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |