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| 國鼎生物：公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (De |
2022/11/28 |
公開資訊觀測站 |
| 公告國鼎生技與韓國bnc korea公司簽署授權協議 (definitive licensing agreement)(補充111/11/22重大訊息 相關內容與原110年1月4日簽訂之授權合約修訂差異)
1.事實發生日:111/11/22
2.契約或承諾相對人:bnc korea co.,ltd.
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21
5.主要內容(解除者不適用):
(1)國鼎生技與韓國bnc korea co.,ltd.(以下簡稱bnc korea)簽署授權協議
(definitive licensing agreement)，授權bnc korea公司於授權區域取得藥物上市
許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與bnc korea先前於110年1月4日簽署
新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。
(2)授權產品:antroquinonol(商標hocena)。
(3)授權使用適應症:
限於治療新冠肺炎(covid-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴
展至其他適應症。
(4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。
(5)此授權協議(definitive licensing agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元，
其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金
400萬元)，以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(nda approval)之里程金1100萬
美元。
(6)若新藥上市，國鼎將銷貨與bnc korea，另外也依約獲得銷售權利金(royalty)；
若符合雙方約定之條件，雙方將另訂生產協議，國鼎將授與bnc korea製造之權利，
國鼎將銷售原料(api)予bnc korea。
6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
藉由對bnc korea之國際授權，可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務及
後續全球之新藥推展有正面之助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
擴展本公司開發之新冠肺炎(covid-19)新藥antroquinonol(商標hocena)之國際
授權市場。
9.其他應敘明事項:
(1)本次合約變更的差異部份如下:
(a)授權區域變更：將原先授權四個國家中的俄羅斯及烏克蘭，變更為巴西及印尼。
(b)里程金條件變更：合約授權金總金額由1,800萬美元變更為1,500萬美元。
其中400萬美元簽約預付款(upfront payment)調整為里程金(milestone
payment)。
(c)新增訂有條件授權bnc korea新藥製造權利：於bnc korea滿足雙方約定條件後，
國鼎將供應api予bnc korea進行製造。
(d)明確約定供應方式：新藥上市第1年將由國鼎供應劑型藥(drug)，直到bnc
korea之銷售，以及其工廠設備符合雙方約定要求之製造條件，加上雙方完成
「製造合約」（manufacture agreement）之簽署後，始授權bnc korea利用向本
公司採購的api製造drug的製造權利。
(2)本公司將規劃繼續向fda申請三期臨床試驗，以申請nda取得藥證及新藥上市
為目標。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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