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漢達新藥下季在美開賣 |
2022/12/12 |
公開資訊觀測站 |
漢達生技(6620)進入藥物開發收成期,公司昨(11)日公告,自行開發治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥tascenso odt(即hnd-020)0.5毫克,已通過美國食品藥物管理局(fda)新藥審查,取得最終核准(final approval),預計明年第1季透過合作夥伴正式開賣,漢達有機會獲最高5,600萬美元(約新台幣17億元)權利金。
漢達生技第4季以來陸續傳出藥品重大進展,首先是胃食道逆流學名藥hnd-002已於11月下旬在美國上市,明年上半年可賣出五批共900萬顆;而除了昨日公告的多發性硬化症hnd-020藥物取得美國上市許可之外,第三項戒菸輔助劑hnd-032也有機會明年上半年取得藥證。
漢達昨日公告表示,透過100%間接持有子公司handa neuroscience,已於美國時間12月9日接獲美國fda通知,多發性硬化症之505(b)(2)新藥tascenso odt 0.5毫克,通過美國fda新藥申請審查。
由於這項藥品今年3月4日已將美國市場獨家銷售授權給英國cycle pharmaceuticals公司,後續將由cycle公司負責tascenso odt美國市場之銷售。另外,漢達tascenso odt藥物的另一個劑量0.25毫克,也已在12月23日通過美國fda新藥申請審查取得最終核准,同樣透過cycle公司來銷售。根據雙方協議,漢達將獲最高達5,600萬美元權利金,cycle公司預計明年首季正式在美國上市tascenso odt藥物。
<摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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