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消息來源 |
| 漢達生技：本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權 合約、藥 |
2023/2/18 |
公開資訊觀測站 |
| 本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權 合約、藥品技術授權合約及相關合資及技術合作合約
1.事實發生日:112/02/17
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司擬與某生技p公司簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, vysentri(原hnd-033)銷
售授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關
文件。
(2)本公司擬與某生技a公司簽訂戒菸輔助劑, hnd-032(高技術門檻學名藥)之藥品技術
授權合約，於112年2月17日董事會通過授權董事長及總經理與其洽談合約事宜並簽
署相關文件。
(3)本公司之子公司擬與某生技y公司進行合資及技術合作案，於112年2月17日董事會
通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。
(4)基於合約雙方之保密約定，相關機密內容包括：簽約合作對象、給付價金之總金額
等訊息，本公司將待合約正式簽訂後另行公告。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司之美國子公司handa oncology, llc所開發治療癌症之505(b)(2)新藥,
vysentri(原hnd-033)向美國fda提交之新藥藥證申請(nda)已於2022年9月23日獲
收件許可，vysentri目前開發進度為fda新藥查驗登記審查階段。
(2)本公司之美國子公司handa pharmaceuticals, llc所開發戒菸輔助劑, hnd-032目
前正在美國fda學名藥查驗登記審查階段。
(3)藥證最終核准時間取決於fda之裁決，審查過程中若收到fda回覆，本公司將依規定
發布重大訊息。
(4)藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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