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雙美膠原蛋白 更上層樓 長效植入劑獲衛署頒發上市許可證,將對微 |
2008/2/18 |
工商A12版 |
台灣醫療器材產品在國內及國際市場大放異彩,以研發生醫級「 膠原蛋白」聞名的雙美生技公司總經理陳金德表示,繼前年成功 開發出短效期的隻美一號膠原蛋白整形整形植入劑後,因應醫美 市場不斷提高更長效期要求,所以該公司研發團隊再投入心力完 成這支長效期的「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」,目前已 獲衛生署公頒發上市許可證,預估將對現有微整形市場造成衝擊 。以下為雙美生技董事長王進富的訪談紀要: 問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」的品質優勢有 那些? 答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,專業從事生 體商分子材料研究,研發出世界級最完整三股螺旋體的膠原蛋白 ,在不斷的研究與實驗下,首創能運用在醫學美容上的醫療級高 分子材料,且獲得歐盟的認可,頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫 療器材上的ce標章,如今又獲?生署上市許可。 問:市隻玻尿酸多為人工合作,針對膠原蛋白係從動物中獲得, 如何完排除過敏及感染因素?玻尿酸材料有何缺失? 答:膠原蛋白的過敏源九九五%以上是來目於端?的胺基酸組成, 雙美的核心技術之一就是有能力完全去掉端?膠原蛋白,降低異種 膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率,並有效排除過敏及感染因素 。而經化學交聯的玻尿酸,使用於皮下填補,是近年來新型的皮 下植入劑,然大分子的皮下注射所引發相疼痛感及皮下出血較為 嚴重,且在fda文獻資料顯示,仍存在與動物源相同的過敏反 應發生機率。 問:貴公司在對岸布局如何?未來是否有機會進軍國際? 答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是必須爭取,去年就 已完成申請上市許可前人體臨床實驗,並等候中國政府國家藥監 審批,近期內應該會有結果;若順利取得許可證也將是大陸第十 支合法的醫美針劑,我們已在組識大陸各地區經銷商,只等取得 許可證就能(月比)合法上市,全面展開行銷活動;另歐盟地區及 中南美洲地區國家,也已先後簽署經經銷代理權。 【摘錄工商a12版】 |