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| 新法實施前上市 美膠原蛋白 恐難獲獎助 |
2008/2/15 |
經濟D6版 |
| 衛生署昨（１４）日公布，由雙美生物科技公司研發之「ｉ號膠 原蛋白植入劑加強型」產品，成為國內首項研發成功的醫療級膠 原蛋白。不過，因這項產品是在「生技新藥產業發展條例」施行 細則正式實施前獲准上市，能否獲得生技條例獎助，引起外界高 度關注。 業者指出，生技新藥條例實施獎勵的對象為研發者，雙美昨天獲 准上市的產品，不在受惠之列。 據了解，「生技新藥產業發展條例」預定２月底前公告，但受惠 廠商仍少。醫療暨生技器材工業同業公會理事長陳濱表示，除新 藥外，新條例獎勵對象限制在第三級植入性醫材，為多屬一、二 級醫材廠商的國內業界所詬病，但實施細則應不可能再更動。 美研發的產品在近來牛膠原蛋白禁止進口壓力下，可望在最佳 時間點以豬皮萃取的膠原蛋白搶攻市場。雙美生技公司董事長王 進富表示，膠原蛋白為人體的一部分，較玻尿酸天然、顆粒也較 小，目前在花蓮玉里飼養豬隻供應原料，豬隻限制疫苗施打、前 三胎需剖腹避免產道感染、飼料不能有抗生素，方可成功在六個 月大的豬隻豬皮上萃取醫療級膠原蛋白，一隻豬約可生產２５萬 ｃｃ。王進富表示，膠原蛋白與玻尿酸的價格已漸相同，約 １ｃｃ．２萬元。生產高經濟產值豬隻的國家除台灣外，還有以 色列及日本。 國內已有台鹽（１７３７）、和康生技等廠商嘗試生產醫療級膠 原蛋白，但因萃取技術困難而未成功。雙美表示，玻尿酸與膠原 蛋白的市場比例為六比四，以豬隻產出之膠原蛋白因應牛隻疫情 ，市場將快速成長。目前雙美產品已獲歐洲ｃｅ認證通過，預計 下半年出貨，也預計在第二季拿到中國大陸內銷審批。雙美年產 量約為２５萬針劑，推估中國市場每年約有１００萬針需求。 衛生署藥政處處長廖繼洲表示，「生技新藥產業發展條例」公布 後陸續有合金植牙牙體、處於臨床二、三期之治療肝癌植物性新 藥、腎臟藥物等正在等待查驗，將可受惠新條例獎勵。 【摘錄經濟d6版】 |
